Регидрон оптим инструкция по применению для детей при рвоте

МНН: Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат

Производитель: Этновия Ой

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Регидратанты для приема внутрь

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016345

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Регидрон Оптим

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г

Состав

1 пакетик содержит

активные вещества: калия хлорид 0,750 г

натрия хлорид 1,300 г

натрия цитрат 1,450 г

глюкоза безводная 6,750 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Описание

Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Показания к применению

  • оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием

  • предотвращение обезвоживания

  • восполнение потерь жидкости и электролитов в организме

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

200-400

400-600

600-800

800-1200

1200-2200

2200-4000

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

  • дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

  • взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Побочные действия

  • рвота (при одномоментном приеме больших доз)

  • низкая вероятность возникновения гипернатриемии или гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно

Противопоказания

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

  • тяжелая дегидратация

  • гиповолемический шок

  • гемодинамический шок

  • кишечная непроходимость

  • безудержная рвота

Лекарственные взаимодействия

Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особые указания

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.

Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.

Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);

— лихорадка (температура выше 39°С);

— кровь в кале;

— непрекращающаяся рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами

Передозировка

Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.

По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C

Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Этновия Ой,

Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: рv@vivapharm.kz

581761731477976220_ru.doc 61 кб
561530701477977479_kz.doc 72 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Регидрон Оптим – сбалансированный глюкозо-солевой раствор для восстановления водно-электролитного баланса.
Препарат Регидрон Оптим для коррекции энергетического и электролитного баланса.
Раствор препарата Регидрон Оптим применяется для коррекции электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно-щелочной баланс крови. Осмолярность раствора препарата Регидрон Оптим составляет 242 мосм/л, рH слабощелочная – 8.2.
Раствор Регидрон Оптим соответствует формуле пониженной осмотической концентрации раствора, рекомендованной ВОЗ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Регидрон Оптим являются: 
— восстановление водно-электролитного равновесия;
— коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру);
— диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%);
— тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса;
— с целью профилактики — при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Способ применения

Препарат Регидрон Оптим принимать внутрь.
Порошок 1 пакетика растворяют в 1/2 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.
Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.
Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 4 ч доза раствора препарата Регидрон Оптим может составлять 40-80 мл/кг массы тела.

Масса тела Ориентировочное кол-во препарата для назначения пациентам
<5 кг 200-400 мл
5-7.9 кг400-600 мл
8-10.9 кг600-800 мл
11-15.9 кг800-1200 мл
16-29.9 кг 1200-2200 мл
>30 кг 2200-4000 мл

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяемыми дозами, затем дозу можно постепенно увеличивать до допустимых пределов.
При профилактике обезвоживания и во время проведения поддерживающей терапии после лечения дегидратации, доза препарата может быть меньше. Для предупреждения дегидратации, применение Регидрон Оптим следует начинать сразу же после возникновения диареи.

Как правило, Регидрон Оптим применяется в течение не более 3-4 дней, и после прекращения диареи, применение препарата должно быть прекращено.
При профилактике дегидратации доза составляет 5-15 мл/кг массы тела: для детей с массой тела менее 10 кг доза составляет 50-100 мл после каждого опорожнения кишечника (жидкий стул); взрослым и детям с массой тела 10 кг и более доза составляет 100-200 мл.
Вместе с применением препарата Регидрон Оптим, можно употреблять и другие виды жидкости.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Регидрон Оптим являются: нарушения функции почек; сахарный диабет; потеря сознания; кишечная непроходимость (илеус); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Препарат Регидрон Оптим разрешен к применению в рекомендуемых дозах при беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информации о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами не существует.
рН раствора препарата слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Передозировка

:
Симптомы: при введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с повреждениями почек возможно развитие гипернатриемии или гиперкалиемии.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат Регидрон Оптим следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.
Готовый раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 24 ч.

Форма выпуска

Регидрон Оптим — порошок для перорального применения. По 10,7 г порошка в пакете для приема внутрь.
По 2, 4, 6, 10 и 20 пакетиков в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Состав

:
1 пакетик Регидрон Оптим (10,7 г порошка) содержит:
активные вещества: калия хлорид 0,75 г, натрия хлорид 1,3 г, натрия цитрат 1,45 г, глюкоза безводная 6,75 г;
вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Дополнительно

:
Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, почечной недостаточностью с олигурией или анурией, или когда парентеральная регидратационная терапия назначается при тяжелом обезвоживании или неустранимой рвоте, препарат следует применять с осторожностью.
Диарея может изменить баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или другими хроническими заболеваниями. Вследствие этого, осмотр таких пациентов должен проводиться более внимательно.
В состав препарата входит калий, что следует учитывать при использовании раствора у пациентов с ограниченной функцией почек или находящихся на диете с определенным содержанием калия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Основные параметры

Источник

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г

1 пакетик содержит

активные вещества:  калия хлорид 0,750 г

натрия хлорид 1,300 г

натрия цитрат 1,450 г

глюкоза безводная 6,750 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом.

Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

— оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием

— предотвращение обезвоживания

— восполнение потерь жидкости и электролитов в организме

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме  Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

200-400

400-600

600-800

800-1200

1200-2200

2200-4000

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

— дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

— взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

— рвота (при одномоментном приеме больших доз)

— низкая вероятность возникновения  гипернатриемии  или гипергидратации у пациентов  с  нормальной функцией  почек

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

— тяжелая дегидратация

— гиповолемический шок

— гемодинамический шок

— кишечная непроходимость

— безудержная рвота

Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.

Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.

Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);

— лихорадка (температура выше 39°С);

— кровь в кале;

— непрекращающаяся рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия

Лечение: симптоматическое

По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.

По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C

Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рецифарм Паретс, С.Л.,

Сантьяго Рамон и Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн,

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия.

Источник