Реакция на пентаксим рвота

Пентаксим характеризуется высокоиммуногенным действием: вызывая сильный ответ иммунной системы ребенка, он обеспечивает формирование стойкой защиты от коклюша, полиомиелита, столбняка, дифтерии, гемофильных патологий типа В. Это препарат французского производства, который часто применяется в качестве аналога отечественного АКДС.

Переносимость вакцины сравнительно хорошая: лихорадка, аллергия и другие последствия Пентаксима встречаются крайне редко. Но родителям полезно знать, как организм малыша может отреагировать на прививку и что делать при развитии осложнений.

Возможные последствия прививки Пентаксим

Пентаксим не содержит клеточных оболочек вирусов и живых бактерий, ртуть. Эти вещества чаще всего провоцируют побочные действия у детей. Поэтому французскую прививку можно назвать относительно безопасной.

Фото 2Но, как и любой антигенный материал, Пентаксим все же способен вызывать некоторые негативные изменения в состоянии ребенка.

Чаще всего после вакцинации, у малышей наблюдаются:

  • местные проявления;
  • отказ от еды и рвота;
  • судороги;
  • анафилактические реакции;
  • другие осложнения.

Одни из состояний являются вариантом нормы, другие – осложнением, требующим неотложной медицинской помощи.

Местные реакции

Местные реакции после Пентаксима встречаются достаточно часто. Обычно они связаны с деятельностью иммунных клеток, которые отвечают на введенный антигенный материал защитной воспалительной реакцией. Вероятность развития поствакцинальных проявлений местного характера составляет 20%.

К местным реакциям относятся:

  • покраснение площадью до 8 см;
  • образование уплотнения, шишки;
  • пастозность;
  • повышение температуры кожи в зоне введения препарата;
  • болезненность места прокола.

Подобные явления не представляют угрозы для здоровья и проходят спустя несколько дней без лечения.

Если шишка и краснота имеют площадь более 8 см, это говорит о развитии сильного воспаления, абсцесса. Без лечения нагноение способно привести к заражению крови и смерти.

У чувствительных лиц может развиваться местная реакция в виде отека Квинке, высыпания. Такие состояния требуют лечения. Аллергия у детей обычно наблюдается на гидроксид алюминия, который содержится в вакцине.

Отказ от еды и рвота

Фото 3Ухудшение аппетита, подташнивание – это классические реакции на прививку. Рвота может наблюдаться 1-2 раза в сутки. В этом случае паниковать не следует. Состояние малыша нормализуется спустя несколько дней.

Иногда подташнивание обусловлено высокой температурой, которая возникает в ответ на прививку либо связана с каким-либо заболеванием. В поствакцинальный период у ребенка ослабевают защитные силы. В это время у него могут обостриться хронические патологии.

Например, если у малыша гастрит, холецистит, то после прививки эти болезни дадут о себе знать ухудшением аппетита, тошнотой и рвотными позывами. В инструкции к Пентаксиму указано, что вакцина способна приводить к анорексии.

Такое случается редко и требует лечения. Если у ребенка после прививки наблюдается многократная рвота, надо срочно вызвать бригаду неотложной медицинской помощи.

Судороги

Фото 4Судороги – это непроизвольное сокращение одной либо группы мышц. Возникают в виде припадков и сопровождаются резкой ноющей болью. Это осложнение неврологического характера. По отзывам родителей, такая побочная реакция иногда развивается на введение второй дозы, при этом первая и третья вакцинация Пентаксимом переносятся нормально.

Чаще всего судороги после прививки возникают вследствие высокой температуры. Их называют фебрильными.

Они протекают в виде генерализованных тонических, клонических, тонико-клонических припадков. Приступы могут быть одно- и многократными. Афебрильные судороги наблюдаются при нормальных показателях температуры.

Они носят менее выраженный характер и проявляются подергиванием отдельных групп мышц, замиранием. Часто возникают при засыпании и пробуждении малыша. В отличие от фебрильных, афебрильные судорожные припадки возникают в более отдаленный период после введения Пентаксима (спустя 1-2 недели).

Анафилактические реакции

Фото 5Анафилаксия – это тяжелая генерализованная реакция, которая наблюдается спустя четверть часа после введения прививки. Она проявляется беспокойством, зудом, парестезиями, тахикардией, затрудненным дыханием, кашлем.

При шоке нарушается проницаемость мембран, развивается отек легких и головного мозга, наступает кислородное голодание. Температура тела снижается, кожные покровы бледнеют, пульс становится нитевидным. Если при анафилаксии не оказать вовремя помощь, то человек может умереть.

Обычно летальный исход связан с коллапсом, вторичной остановкой кровообращения, васкулитом, печеночной либо почечной недостаточностью, нарушением свертывающей функции плазмы. Лечат анафилаксию в зависимости от ее проявлений.

При гемодилактическом варианте назначаются вазопрессорные препараты, кортикостероиды, плазмозамещающие жидкости. При асфиктическом типе применяются бронхолитические медикаменты. В этом случае действия врачей направлены на устранение дыхательных расстройств вследствие западения языка, скопления мокроты.

Анафилаксию церебрального характера лечат диуретическими, антигистаминными и противосудорожными средствами. Абдоминальные расстройства купируют симпатомиметиками, кортикостероидами, диуретиками и антигистаминами.

Другие осложнения

Помимо анафилаксии, судорог, местных проявлений после прививки Пентаксим могут возникать и другие реакции. Весь перечень возможных осложнений производитель указывает в инструкции к препарату.

Другие побочные эффекты от Пентаксима:

Фото 6

  • головная боль;
  • жар;
  • бессонница;
  • длительный неестественный плач;
  • повышенная возбудимость, капризность;
  • эпизоды гипотонии-гипореспонсивности;
  • удлинение перерыва между дыхательными движениями;
  • цианоз;
  • неврит плечевого нерва;
  • диффузный отек одной или двух конечностей;
  • гипотония;
  • синдром Гийена-Барре;
  • расстройство стула.

Данные состояния проходят самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях требуется медикаментозная симптоматическая терапия. Например, при температуре выше 38, рекомендован прием жаропонижающих средств для минимизации риска развития судорожных припадков.

Исследования показали, что у детей первого года жизни, получивших три дозы Пентаксима, часто развиваются побочные реакции в виде раздражительности, покраснения и отека зоны прокола. Более тяжелые последствия от французской прививки наблюдаются в единичных случаях.

Правда ли, что Пентаксим вызывает ДЦП и аутизм?

Есть предположение, что прививки способствуют развитию у ребенка аутизма и ДЦП. Появление таких патологий объясняется наличием в прививке целых клеток коклюша, консерванта мертиолята, солей алюминия, которые негативно отражаются на работе головного мозга и нервной системы.

В Пентаксиме первые два вещества отсутствуют. Случаев развития ДЦП или аутизма после вакцинации французским препаратом зарегистрировано не было. На самом деле прививка – это косвенный фактор возникновения у малыша аутизма и ДЦП.

Введение антигенного материала может провоцировать развитие этих тяжелых болезней, у детей с генетической предрасположенностью. Весной 2015 года ученые провели исследование, целью которого было выяснить, если связь между иммунопрофилактикой и аутизмом.

Медики наблюдали за 100 тыс. привитыми детьми, у 2 тыс. из которых были больны родители, старшие братья либо сестры. В итоге было выявлено, что вакцинация не повышает риск заболевания аутизмом.

Отказываться от прививок не стоит. Вероятность развития тяжелых осложнений инфекционно-вирусной болезни у невакцинированных детей гораздо выше.

Что делать, если ребенок болеет неделю после вакцинации?

После вакцинации все силы организма направлены на формирование специфического иммунитета. В этот период ребенок становится слабым и может заболеть. Чаще всего у малыша после прививки возникает простуда или ОРВИ.

Фото 7Рекомендуется применять жаропонижающие препараты, они окажут такое действие на организм:

  • нормализуют показатели термометра;
  • уберут болевой синдром;
  • устранят отеки.

Противовирусные и антибиотики использовать не рекомендуется: они могут поспособствовать формированию неправильного иммунитета.

Полезно давать ребенку пить побольше жидкости. Как правило, простуда и ОРВИ длятся около недели. После прививки болезнь может затянуться на боле долгий период. Если состояние малыша усугубляется, то требуется обратиться за помощью к медикам.

Видео по теме

Доктор Комаровский о нормальных реакциях и возможных осложнениях вакцинации:

Таким образом, Пентаксим хорошо переносится детьми ввиду отсутствия в нем токсических и ядовитых веществ. Обычно после прививки наблюдаются лишь местные реакции, которые проходят самостоятельно спустя несколько дней.

Читайте также:  Симптомы головная боль рвота температура высокое давление

Источник

Девочки, срочный вопрос. Была ли у ваших детей рвота после Пентаксима? Сегодня сделали в 10 утра вторую прививку, а в 13 часов рвота фонтаном. Первый Пентаксим прошёл без реакций. Вот я думаю, это от прививки или просто совпало?

Nadya #Здоровье, развитие и воспитание детей

Похожее

Кто чем прививал своих детей? Пентаксим или инфанрикс? Какие были реакции на прививку?

36 ответов

Вы делали манту перед пентаксимом? У нас первая прививка намечается, правда нам уже полтора года.

20 ответов

Вопрос к мамам детей-атопиков. Как перенесли Пентаксим? Страшновато, так как самая первая прививка. Врачи делать разрешают.

23 ответа

Ребенку 1,7, не можем найти пентаксим для 3-й прививки. Что делать?

34 ответа

Если первая прививка была сделана инфанрикс гексой, вторую можно сделать например Пентаксимом и энджериксом? Кто так делал?

20 ответов

Ребёнок рассек лоб, рана рваная. Прививки от столбняка нет. Нужно сегодня колоть АС и иммуноглобулин ?

30 ответов

Завтра делать первый Пентаксим, педиатр предлагает сразу и третий Гепатит и Ротатек второй раз. Вашим так делали? Нам 3.5 мес

60 ответов

Девушки, никто не нашел пентаксим? Обзваниваю клиники, у всех запасы истощены. У нас вторая должна быть прививка

50 ответов

6 месяцев. Пора делать второй Пентаксим, но на человека напала аллергия, щеки в шершавых пятнах. Нужно подождать, да?

15 ответов

Были ли у ваших детей реакции на прививку против кори, краснухи и паротита? Читала про температуру и сыпь. Чего ещё ждать?

33 ответа

27 Ответов

Nadezhda

Если почитать инструкцию Пентаксима, то рвота там указана как побочка, которая имеет классификацию «очень часто»

Olga

У обоих не было рвоты, лишь покраснение и небольшой отек в месте введения

Irina

Не берусь сказать, это реакция или просто так совпало. Могу только сказать, что у нас 3 Пентаксима сделано — ни на один не было реакции.
Спросите в учреждении, как у них с условиями транспортировки/хранения вакцин?

Ekaterina

Ирина, думаю вряд ли скажут что хранили и перевозили не так

NadyaАвтор вопроса

Это обычная городская Поликлиника, вакцину вытащили из холодильника…

Maria

самый распространенный побочный эффект именно пентаксима

NadyaАвтор вопроса

@Maria и что делать? Скорую вызывать или наблюдать?

Ekaterina

Надежда, у комаровакого читала , что много воды нужно давать пить. Это не касательно побочки. Не перекармливать. Пусть у ребёнка все будет хорошо! Мы тоже вот несколько дней назад сделали пентаксим

NadyaАвтор вопроса

@Ekaterina у меня второй ребёнок, у первого был отек только на четвертый Пентаксим, второй ребёнок первую прививку прекрасно перенёс…

Irina

А скажите, во избежание побочных эффектов педиатр не рекомендовала Зодак/Зиртек принимать 2 дня до вакцинации и 2 дня после? Просто нам рекомендовали и мы рекомендациям следовали.
И еще: рвота одноразово прошла или повторяется? Если повторяется, я бы вызвала врача.

Ekaterina

Ирина,а я вот перестала давать антигистаминные, статью классную прочла. Но забыла где

NadyaАвтор вопроса

@Irina нет, не рекомендовали, рвота пока один раз была.

Ksenia

Педиатры многие не рекомендуют антигистаминные перед прививками

Olga

3 сделали, вообще ничего не было

Voylokova

сделали три — все ок. пискнул разок и забыли.

Евгения

было как раз после 2 вакцинации. однократно, к счастью.

Tamara

Совпало. Просто не успели сделать прививку, ребенок заболел, рвота и температура. Если все же мы сделали бы прививку, а он заболел бы после, винила бы прививку.

Katerina

Педиатр как-то объясняла, что рвота фонтаном — это верный признак ротавируса. Поэтому я бы действовала как при заболевании и ждала других симптомов.

Ребёнку делали 3 прививки, без побочек.

NadyaАвтор вопроса

@Katerina да, наверное. Врач по страховке приезжал, тоже сказал вирус.

Margarita

Надя, у нас ничего такого не было, но врач рекомендовала антигистаминные на всякий случай.Фенистил, кажется.

Ekaterina

Надя, как ребёнок?

NadyaАвтор вопроса

@Ekaterina ночью была температура, свечку поставила, сейчас вроде ничего. Рвота вчера второй раз была.

Загрузка Пожалуйста, подождите

Источник

После прививки практически у каждого ребенка появляются различные симптомы, которые выражаются в подъеме температуры тела (иногда до высоких отметок), вялости и слабости, диареи, повышенной сонливости, рвет ребенка после прививки корьбеспокойном поведении, капризности, постоянном плаче, а также рвоте. Такие признаки свидетельствуют о попадании болезнетворного микроорганизма. Сопутствующие симптомы встречаются всегда, если речь не идет о современных высокоочищенных препаратах, которые предоставляются в поликлиниках только за определенную плату. Если открывается рвота у ребенка после прививки, то многие родители спешат посетить ведущего педиатра, чтобы облегчить состояние малыша. Такие действия определенно правильные, так как сильная рвота и понос могут вызвать обезвоживание и истощение организма, что, в свою очередь может стать причиной летального исхода. Невозможно заранее с точностью предсказать реакцию организма ребенка на введенную вакцину, поэтому многие родители хотят знать: «Из – за чего может начаться рвота и как помочь своему малышу справится с недугом?»

Основные причины рвоты после вакцинации

Каждому родителю следует знать из – за чего возникают тяжелые симптомы после вакцинации. Дело в том, что препараты прививки содержат в себе живые микроорганизмы определенного штамма, в ряде случаев применяются частицы бактерий. Самой тяжелой прививкой для детей является АКДС. Это вакцина сразу от трех заболеваний, таких как коклюш, дифтерия, столбняк. Самый реактогенный компонент состава – это коклюшный, так как содержит живых микроорганизмов целиком. Для того, чтобы облегчить состояние ребенка после вакцинации АКДС рекомендуется применять аналоги препарата, сделанные на основе бесклеточного микроорганизма коклюша. К подобным относятся следующие составы:

  1. рвет малыша после прививкиИнфанрикс;
  2. Инфанрикс ИВП (дополнительно включает компонент против полиомиелита, поэтому не потребуется моновакцина от последнего заболевания);
  3. Пентаксим. Данный препарат содержит в себе сразу пять компонентов. Наряду с вышеперечисленными, включает еще и защиту от гемофильной палочки.

Для того, чтобы исключить рвоту ребенка после прививки, необходимо уточнить в поликлинике по месту жительства о наличие вышеперечисленных препаратов. Как правило, такие вакцины не являются проблемой, но предоставляются за определенную плату.

внимание!

Прививка АКДС является самой тяжелой для детского организма. Для исключения негативных симптомов рекомендуется ставить вакцину, прошедшую качественную очистку.

Сопутствующие симптомы

Независимо от того какую прививку ставят малышу могут наблюдаться различные симптомы. Среди них самыми распространенными являются следующие признаки:

  • рвет ребенка после прививки акдсребенка рвет после прививки;
  • повышается местная температура в области укола;
  • общая температура тела доходит до больших отметок, до 39 градусов (в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом о методах облегчения состояния ребенка);
  • встречаются местные реакции в виде образования уплотнений или шишек в месте введения препарата, покраснения кожных покровов, отеки, зудящее чувство, болевые ощущения (часто бывает при манту, для исключения подобного аллергического состояния рекомендуется за три дня до вакцинации давать малышу антигистаминные препараты);
  • маленькие детки очень много и долго плачут, капризничают, плохо спят;
  • в тяжелых случаях появляются судорожные приступы (требуется обязательно вызывать скорую помощь).
Читайте также:  Боли в желудке без тошноты и рвоты

Методы лечения

Когда ребенок рвет после прививки не стоит торопиться и бежать к врачу. У большинства детей негативный симптом проходит за один – два приступа. В течение суток организм малыша вырабатывает необходимые антитела и начинает выведение болезнетворных микроорганизмов. Такие признаки, как рвота, понос, повышение температуры не являются отклонением, а наоборот указывают на то, что препарат начал действие и иммунная система включилась в работу. Если же симптоматика сопровождается сильной рвотой в течение суток, диареей с кровью, высокой температурой необходимо вызывать врача на дом или обратиться в отделение скорой помощи.

Для облегчения состояния привитому необходимо обеспечить постельный режим. В течение всего тяжелого состояния обязательно дается большое количество теплой воды. Допускаются жаропонижающие препараты, только те, что рекомендуется ведущий педиатр. В случае повышения температуры выше 39 градусов следует незамедлительно вызывать скорую помощь и сообщать, что подобная реакция появилась после введенной вакцины. Во время лечения исключается тяжелая пища, рекомендуются паровые каши, сладкий чай. Правильная и своевременная реакция родителей, а также неотложная помощь медиков позволят легче перенести вакцинацию дитя и предупредить опасные осложнения.

Источник

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения, 1 доза, в комплекте с суспензией для в/м введения, 0.5 мл; суспензия для в/м введения — мутная суспензия беловатого цвета; лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения — гомогенный лиофилизат белого цвета; восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость и белый осадок, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Суспензия для в/м введения1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный30 МЕ
анатоксин столбнячный40 МЕ
анатоксин коклюшный25 мкг
гемагглютинин филаментозный25 мкг
вирус полиомиелита 1 типа инактивированный40 ЕД D-антигена
вирус полиомиелита 2 типа инактивированный8 ЕД D-антигена
вирус полиомиелита 3 типа инактивированный32 ЕД D-антигена

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0.3 мг, среда Хенкса 199* — 0.05 мл, формальдегид — 12.5 мкг, феноксиэтанол — 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6.8-7.3, вода д/и — до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения1 доза
полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином10 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза — 42.5 мг, трометамол — 0.6 мг.

1 доза лиофилизата — флакон стеклянный в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с закрепленной иглой — упаковка ячейковая — пачка картонная.
1 доза лиофилизата — флакон стеклянный в комплекте с 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприце стеклянном вместимостью 1 мл с 2 стерильными иглами — упаковка ячейковая — пачка картонная.

* не содержит феноловый красный.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин B) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Иммуногенность после первичной иммунизации

В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим®, начиная с трехмесячного возраста, у 100% детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥0.01 МЕ/мл).

Более чем у 88% детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.

Как минимум у 99% детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92% привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0.15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67% привитых.

Иммуногенность после ревакцинации

Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0.1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97% детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0.1 МЕ/мл.

Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99% детей.

Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

  • первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и другие).

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых с интервалом в 1.5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч. интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

1-я прививка, возраст ребенка (вводят полный препарат Пентаксим® [суспензию+лиофилизат])2-я прививка
(через 1.5 мес), вводят:
3-я прививка
(через 1.5 мес), вводят:
Ревакцинация
(через 12 мес), вводят:
До 6 мессуспензию+
лиофилизат
суспензию+
лиофилизат
суспензию+
лиофилизат
6-12 мессуспензию+
лиофилизат
суспензиюсуспензию+
лиофилизат
13 мес и старшесуспензиюсуспензиюсуспензию

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Вакцину вводят в/м.

Рекомендуемое место введения: детям в возрасте до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – дельтовидная мышца плеча.

Не вводить в/к или в/в.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Читайте также:  Ком в горле тошнота рвота симптом

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые реакции включали раздражительность (15.2%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11.2%) и уплотнение >2 см (15.1%).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим®, введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес, наиболее частые реакции включали раздражительность (24.1%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13.4%) и уплотнение (12.5%).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — анорексия.

Со стороны психики: очень часто — нервозность (раздражительность), необычный плач; часто — нарушения сна; нечасто — длительный плач.

Со стороны нервной системы: очень часто — бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — рвота; часто — диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥38°С), болезненность и отек в месте инъекции; часто — уплотнение в месте инъекции; нечасто — покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С); редко — лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 ч.

Данные пострегистрационного наблюдения

Т.к. спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

Со стороны нервной системы: судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

  • прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
  • заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других прививки проводят сразу после нормализации температуры;
  • установленная гиперчувствительности к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты; при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности, аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3 доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haem