Средство от тошноты и рвоты церукал
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | 1 амп. | |
метоклопрамида гидрохлорид | 5 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
- рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Клиренс креатинина | Доза метоклопрамида |
до 10 мл/мин | 10 мг 1 раз в день |
от 11 до 60 мл/мин | суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг) |
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактинзависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012
Действующее вещество:
Метоклопрамид* (Metoclopramide*)
АТХ
A03FA01 Метоклопрамид
Фармакологическая группа
- Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный [Противорвотные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K29.1 Другие острые гастриты
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K31.8.0* Атония желудка
- K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R11 Тошнота и рвота
- R12 Изжога
3D-изображения
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10,54мг |
(эквивалентно 10 мг метоклопрамида гидрохлорида) | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 36,75 мг; лактозы моногидрат — 76,65 мг; желатин — 2,16 мг; кремния диоксид — 2,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5,27мг |
(эквивалентно 5 мг метоклопрамида гидрохлорида) | |
вспомогательные вещества: натрия сульфит — 0,125 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 8 мг; вода для инъекций — 991,705 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоикотное, противорвотное.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь, примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки.
Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).
Раствор для в/м или в/в введения
В/м или медленно в/в.
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10 мг (1 амп.) 1–3 раза в сутки.
Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг
Масса тела, кг | Терапевтическая доза, мг/мл | Суточная доза, мг/мл |
50 | 5/1 | 25 |
30 | 3/0,6 | 15 |
20 | 2/0,4 | 10 |
Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ
Взрослые и подростки старше 14 лет: 1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.
Дети от 2 до 14 лет: из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1–2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата Церукал® в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор препарата Церукал® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Препарат Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Общее для обеих лекарственных форм
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
Таблица
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза метоклопрамида |
до 10 | 10 мг 1 раз в день |
от 11 до 60 | суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг) |
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом дозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T1/2.
Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4–6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 50 табл. во флаконе коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней. По 5 ампул в открытой контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.
Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Церукал®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церукал®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
Гастрокардиальный синдром | |
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
Синдром гастрокардиальный | |
Синдром Ремхельда | |
Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
K29.1 Другие острые гастриты | Гастрит острый (эрозивный) |
Гастрит эрозивный | |
Острый гастрит | |
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках | Пилороспазм |
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ | |
Спазм привратника | |
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ | |
Спазмы желудка | |
Спазмы привратника | |
Спастические состояния ЖКТ | |
K31.8.0* Атония желудка | Атония ЖКТ |
Гипотония желудка | |
Диабетический гастропарез | |
Идиопатический гастропарез | |
Медикаментозный гастропарез | |
Парез желудка | |
Парез желудка и кишечника | |
Послеоперационная атония желудка | |
Послеоперационная гипотония желудка | |
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость | Послеоперационная паралитическая непроходимость кишечника |
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ | Аноскопия |
Визуализация желчных путей | |
Визуализация печени с помощью инвазивных методов | |
Визуализация печени ультразвуковая | |
Гастроскопия | |
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями | |
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием | |
Диагностика ЖКТ | |
Диагностика кровотечений из тонкой кишки | |
Диагностика очаговой патологии печени | |
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка | |
Диагностическое вмешательство на толстой кишке | |
Дуоденальное зондирование | |
Дуоденоскопия | |
Изотопные сцинтиграммы печени | |
Инструментальные исследования органов брюшной полости | |
Интраоперационная холангиография | |
Ирригоскопия | |
Исследование желудочной секреции | |
Исследование ЖКТ | |
Исследование кислотообразующей функции желудка | |
Исследование секреторной функции желудка | |
Колоноскопия | |
Компьютерная томография печени | |
Контроль эффективности литотрипсии | |
Лапароцентез | |
Магнитно-резонансная томография печени | |
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки | |
Панэндоскопия | |
Печеночно-селезеночная сканограмма | |
Пищеводная манометрия | |
Подготовка к диагностическим исследованиям | |
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости | |
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости | |
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости | |
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости | |
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости | |
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки | |
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника | |
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию | |
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям | |
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию | |
Ректороманоскопия | |
Ректоскопия | |
Рентгенография ЖКТ | |
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода | |
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ | |
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта | |
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей | |
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ | |
Рентгенологическая диагностика ЖКТ | |
Рентгенологические исследования ЖКТ | |
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря | |
Рентгенологическое исследование желудка | |
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря | |
Рентгенологическое исследование ЖКТ | |
Рентгенологическое исследование пищевода | |
Ретроградная холангиопанкреатография | |
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография | |
Сонография органов ЖКТ | |
Спленопортография | |
УЗИ органов брюшной полости | |
Ультразвуковое исследование печени | |
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка | |
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника | |
Холангиография | |
Холангиография при желчнокаменной болезни | |
Холангиопанкреатография | |
Холецистография | |
Эзофагоскопия | |
Эндоскопическая ретроградная панкреатография | |
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография | |
Эндоскопические вмешательства | |
Эндоскопические исследования органов пищеварения | |
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки | |
Эндоскопическое исследование ЖКТ | |
Эндоскопия | |
ЭРХПГ | |
R11 Тошнота и рвота | Неукротимая рвота |
Повторная рвота | |
Послеоперационная рвота | |
Послеоперационная тошнота | |
Рвота | |
Рвота в послеоперационном периоде | |
Рвота медикаментозная | |
Рвота на фоне лучевой терапии | |
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии | |
Рвота неукротимая | |
Рвота при лучевой терапии | |
Рвота при химиотерапии | |
Рвота центрального генеза | |
Стойкая икота | |
Стойкая рвота | |
Тошнота |
Источник