Сироп от рвоты домрид
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Домперидон — антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина (Д2) в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон повышает тонус в нижнем отделе пищевода, улучшает антродуоденального подвижность и ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. Домперидон быстро абсорбируется из кишечника после приема внутрь натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30 — 60 мин. Пониженная кислотность желудка снижает абсорбцию домперидона.
Биодоступность составляет примерно 15%. Еда в значительной мере снижает биодоступность домперидона.
Связывание с белками крови составляет 91-93%.
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследовании метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было установлено, что изофермент 3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Препарат подвергается экстенсивному первичного метаболизма в стенке кишечника и печени, что обусловливает его низкую биодоступность.
Выводится почками (31%) и с фекалиями (66%). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% — с калом и приблизительно 1% — почками).
Период полувыведения домперидона из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов.
Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Код АТС А03F А03.
Клинические характеристики
Показания.
Взрослые
— Тошнота и рвота;
— Ощущение переполнения в эпигастрии;
— Боль в верхней части живота;
— Изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.
Дети
— Ослабление симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует применять препарат, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома).
Одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более. Назначают по 10-20 мг (10-20 мл сиропа) 3-4 раза в день за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Максимальная суточная доза — 80 мг (80 мл суспензии).
Дозировка для детей до 1 года. Назначают по 0,25 мг (0,25 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Дозировка для детей от 1 до 12 лет. Назначают по 0,25-0,5 мг (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 2,4 мг (2,4 мл суспензии) на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.
Продолжительность первичного лечения — 4 недели. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.
При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата при печеночной недостаточности не следует назначать препарат (см. «Особенности применения»).
Следует обратить внимание на то, что мерная ложка предназначена для измерения 2,5 или 5 мл суспензии, т.е. для дозирования детям с массой тела от 4 кг. Детям с массой тела до 4 кг для измерения дозы менее 1 мл можно применять пластиковый разовый шприц без иглы емкостью 2 мл.
Побочные реакции
Оценка частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек лица, рук, голеней или ступней, крапивница, аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина в плазме крови.
Психические расстройства: редко — нервозность, очень редко — ажитация.
Со стороны нервной системы: часто — сухость во рту, головная боль часто — бессонница, головокружение, жажда, вялость, раздражительность, повышенная возбудимость, редко — экстрапирамидные расстройства, очень редко — сонливость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, диарею, региргутации, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор, очень редко — кратковременные кишечные спазмы.
Со стороны кожи: редко — зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — частое мочеиспускание, дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко — боль в ногах, астения.
Прочие: редко — конъюнктивит, стоматит.
Лабораторные показатели: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. Редко гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Экстрапирамидные явления наблюдались очень редко у новорожденных и младенцев, и особенно у взрослых. Эти побочные реакции исчезают спонтанно и полностью сразу после прекращения лечения.
Другие побочные эффекты, связанные с нервной системой, — судороги, ажитация и сонливость наблюдались очень редко и преимущественно у новорожденных и детей.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение врача за пациентом и другие поддерживающие мероприятия.
Антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.
Применение в период беременности или кормления грудью
Существуют ограничения по применению домперидона у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Домрид можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Домрид экскретируется в грудное молоко (в основном в виде метаболитов). Концентрация домперидона в грудном молоке женщины составляет от 10 до 50% от концентрации в плазме крови и не превышает 10 нг / мл. В настоящее время не установлено, наносит это ущерб новорожденному.
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Дети
С осторожностью назначают новорожденным и недоношенным детям.
При применении новорожденным, особенно недоношенным, и грудным детям нужно очень внимательно рассчитывать рекомендуемую дозу. При повышении рекомендуемой дозы могут возникать экстрапирамидные расстройства.
Особенности применения
Применение Домриду совместно с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может привести к удлинению интервала QT. Домрид следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение интервала QT. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение при болезнях печени: учитывая высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин> 6 мг/100 мл, т.е.> 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 часов, но уровни препарата в плазме крови остаются ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, разовая доза препарата может не подлежать коррекции. Но при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить до 1 — 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. За такими пациентами необходимо установить регулярный медицинский контроль.
Важная информация о применении препарата у детей первого года жизни.
В связи с тем, что процессы метаболизма и функции гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста препарат следует назначать с осторожностью и под строгим контролем. Необходимо очень внимательно и четко определять разовую дозу препарата. Возможно усиление побочных реакций со стороны нервной системы, в частности в виде расстройств деятельности экстрапирамидной системы (см. «Побочные реакции»).
Домрид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (сонливость, экстрапирамидные побочные эффекты), на время приема препарата этим больным следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Домриду.
При одновременном применении Домриду с циметидина или натрия бикарбоната снижается биодоступность Домриду.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Домридом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.
Результаты исследований ш vitro свидетельствуют о том, что при одновременном применении домперидона с лекарственными средствами, которые в значительной мере подавляют изофермент CYP3A4, может повышаться уровень домперидона в плазме крови. Примером препаратов, ингибирующих данный изофермент, могут быть противогрибковые препараты азалового ряда (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир, ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, саквинавир) , антидепрессанты (нефазодон), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитанта, телитромицин.
При одновременном применении Домриду с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.
Применение с кетоконазолом. Во время проведения исследования взаимодействия домперидона с кетоконазолом | N vиvo выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается трехкратное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (АUС) и максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови домперидона. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола установлено, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на ЭКГ на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было зафиксировано клинически значимых изменений интервала QT.
При необходимости одновременного применения кетоконазола с Домридом нужно следить за динамикой изменения показателей ЭКГ и, при необходимости, проводить соответствующую корректировку дозового режима обоих препаратов или решить вопрос о целесообразности комбинированной терапии. Следует установить медицинское наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы пациента.
Одновременное применение Домриду у пациентов, параллельно получают парацетамол и / или дигоксин, не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Домрид можно сочетать с:
— Нейролептиками, действие которых он усиливает;
— Допаминергическими агонистами (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические действия которых (нарушение пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет без нейтрализации их основных свойств.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: суспензия розового цвета с характерным запахом.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После первого вскрытия флакона хранить не более 4 недель.
Основные параметры
Источник
Состав
1 таблетка включает 10 мг домперидона.
Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, белый Opadry II 31 G 58920.
1 таблетка SR включает 30 мг домперидона.
Дополнительно: моногидрат лактозы, желтый хинолин, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния.
1 мл суспензии включает 1 мг домперидона.
Дополнительно: полисорбат 80, сахароза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, пропиленгликоль, хлорид натрия, глицерин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарабен, понсо 4R, очищенная вода, клубничная вкусовая добавка.
Форма выпуска
Домрид производится в форме таблеток №10 или №30 в упаковке; в форме таблеток SR (пролонгированного действия) №10 или №30 в упаковке; в форме оральной суспензии по 60 мл или 100 мл во флаконе.
Фармакологическое действие
Стимулирующее перистальтику ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный ингредиент лечебного средства Домрид – домперидон – является антагонистом допамина и обладает противорвотными эффектами, которые предположительно обусловлены комбинацией гастрокинетического влияния препарата и явлений его антагонизма к допаминовым рецепторам в хеморецепторной триггерной зоне, находящейся за пределами ГЭБ в заднем поле ЦНС (area postrema). Проведенные исследования на животных показали довольно низкий уровень домперидона в головном мозге подопытных, что указывает на его преимущественно периферическое воздействие на дофаминергические рецепторные комплексы.
Исследования эффектов домперидона на человеческий организм, при его пероральном приеме, продемонстрировали усиление давления в нижних отделах пищеварительной системы, улучшение антродуоденальной моторики и ускорение опорожнения желудка, при этом желудочная секреция оставалась на прежнем уровне. Препарат активизирует выделение из гипофиза пролактина. Незначительные концентрации домперидона проникают сквозь ГЭБ. Внутренний прием препарата очень редко приводит к экстрапирамидным побочным негативным эффектам (в особенности, что касается взрослых пациентов).
Абсорбция домперидона при его внутреннем приеме натощак достаточно быстрая, плазменная Cmax достигается уже через 30-60 минут. Препарат обладает низкой абсолютной биодоступностью равной примерно 15%, которая обусловлена экстенсивными метаболическими преобразованиями домперидона при его первом прохождении сквозь кишечные стенки и печень. Биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при его применении после еды, но пациентам с жалобами на работу органов ЖКТ необходимо принимать данный препарат за 15-30 минут до приема пищи. Сниженная желудочная кислотность уменьшает абсорбцию домперидона. В случае перорального приема таблеток или суспензии после еды наблюдается замедление максимальной абсорбции препарата и увеличение его AUC.
При приеме внутрь домперидон не индуцирует персональный обмен и не кумулирует. Отмечаемая плазменная Cmax препарата через 1,5 часа равна 21 нг/мл. При каждодневном приеме 30 мг домперидона на протяжении 14 суток его плазменная Cmax была практически равноценной показателю, наблюдаемому при однократном приеме и соответствовала 18 нг/мл. Связь с плазменными белками происходит на 91-93%. Проведенные исследования на животных, с целью выяснения распределения домперидона при помощи меченного радиоактивного препарата, подтвердили его низкое содержание в головном мозге и значительную концентрацию в периферических тканях, а также проникновение большого количества препарата сквозь плацентарный барьер.
Домперидон подвергается быстрым и экстенсивным метаболическим преобразованиям в печени посредством N-деалкилирования и гидроксилирования. Исследования метаболизма препарата, проведенные in vitro с использованием диагностического ингибитора, показали, что N-деалкилирование домперидона главным образом происходит с помощью фермента системы цитохрома P450 – CYP 3A4, а гидроксилирование с помощью ферментов – CYP 3A4, CYP 2E1 и CYP 1A2.
Из человеческого организма принятый перорально домперидон на 31% выводится с мочой (1% в неизмененной форме) и на 66% с калом (10% в неизмененной форме). Т1/2 разовой дозы препарата из сыворотки крови равняется 7-9 часам и увеличивается при патологиях почек тяжелого характера.
Показания к применению
Домрид назначают с целью снижения выраженности проявлений наблюдаемой тошноты/рвоты, продолжающихся на протяжении менее 48 часов, а также для купирования негативной симптоматики изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, отмечаемых после приема пищи (ощущение тяжести в желудке, вздутие живота, тошнота, отрыжка).
Противопоказания
- повышенная персональная чувствительность к ингредиентам ЛС;
- диагностированная пролактинома (новообразование гипофиза);
- патологии печени/почек умеренного или тяжелого характера;
- сердечные заболевания, протекающие с увеличением интервалов проводимости сердца, в частности QT-интервала;
- лактация и беременность (из-за недостаточности достоверных данных);
- болезненные состояния, характеризующиеся серьезными нарушениями электролитного баланса с фоновыми сердечными патологиями (например, сердечная недостаточность);
- кровотечения, перфорации, механическая непроходимость органов ЖКТ или прочие состояния с риском прогрессирования при стимуляции двигательной желудочной функции;
- параллельно проводимая терапия с использованием мощных ингибиторов CYP 3A4 (Эритромицин, Кетоконазол и пр.) и препаратов увеличивающих QT-интервал (Ритонавир, Амиодарон, Саквинавир, Телитромицин, Телапревир, Кларитромицин, Вориконазол и др.);
- возрастная группа до 12-ти лет (для всех таблетированных форм препарата).
Побочные действия
В рекомендованных инструкцией дозировках, прием Домрида довольно редко приводит к формированию каких-либо негативных побочных явлений. Основная часть принимающих данный препарат пациентов хорошо переносят терапию с его применением.
Иммунная система:
- проявления аллергической природы, включая явления гиперчувствительности и анафилактический шок.
Нервная система:
- экстрапирамидные расстройства;
- тревожность;
- бессонница/сонливость;
- возбуждение;
- головокружение;
- раздражительность;
- чувство жажды;
- депрессия;
- судороги;
- нервозность;
- вялость;
- акатизия;
- головные боли;
- снижение или полное отсутствие либидо.
Эндокринная система:
- повышение содержания пролактина.
Сердечно-сосудистая система:
- отечность;
- нарушение ритма и ЧСС;
- сердцебиение;
- увеличение QT-интервала;
- желудочковые аритмии тяжелого характера;
- сердечная смерть (внезапная).
Органы зрения:
- развитие окулогирного криза.
Пищеварительная система:
- регургитация;
- сухость во рту;
- кишечные спазмы (кратковременного характера);
- диарея;
- изжога;
- болезненность живота;
- тошнота;
- изменение аппетита;
- запор.
Кожные покровы и подкожные ткани:
- отек Квинке;
- зуд/сыпь;
- крапивница.
Опорно-двигательная система:
- боли в нижних конечностях.
Молочные железы и репродуктивная система:
- увеличение, болезненность, отек, чувствительность молочных желез;
- галакторея;
- гинекомастия;
- нарушения грудного кормления;
- выделения из сосков;
- аменорея;
- расстройства менструального цикла.
Мочевыделительная система:
- дизурия;
- задержка мочи;
- частое мочеиспускание.
Другие:
- стоматит;
- астения;
- конъюнктивит.
Лабораторные показатели:
- отклонения в показателях печеночных функциональных тестов;
- повышение уровней ферментов печени и пролактина в крови.
В связи с тем, что гипофиз находится за пределами ГЭБ, прием домперидона может стать причиной повышения содержания плазменного пролактина. Иногда такая гиперпролактинемия сопровождается формированием нейроэндокринных негативных явлений, включая галакторею, аменорею и гинекомастию.
В постмаркетинговых тестированиях домперидона профиль его безопасности был практически одинаков, как в отношении взрослых пациентов, так и в отношении детей, хотя в детском возрасте чаще отмечали развитие судорог, экстрапирамидных расстройств и возбуждения.
Домрид, инструкция по применению
Все лекарственные формы препарата Домрид предназначены для перорального употребления.
Таблетки
С целью снижения выраженности проявлений наблюдаемой тошноты/рвоты, продолжающихся на протяжении менее 48 часов назначают пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти лет 3-4 разовый суточный прием 10 мг (1 таблетка) препарата. Максимальная длительность терапевтического курса таких болезненных состояний составляет 48 часов. В возрасте 12-18 лет следует подбирать для лечения минимальные эффективные дозировки домперидона.
Для купирования негативной симптоматики изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, отмечаемых после приема пищи назначают пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти лет 3-4 разовый суточный прием 10 мг (1 таблетка) препарата. В сутки максимально можно принять 80 мг (8 таблеток) домперидона. Терапия, как правило, ограничивается 2-мя неделями.
Таблетки SR
С целью купирования острых состояний (преимущественно тошнота/рвота) назначают только взрослым пациентам за 15-30 минут до еды однократно в 24 часа по 30 мг (1 таблетка), при необходимости дополнительно можно принять еще 30 мг препарата перед сном. Максимальная длительность терапевтического курса данных болезненных состояний равняется 48 часам.
При хронических патологиях ЖКТ (преимущественно диспепсия) показан прием 30 мг домперидона (1 таблетка) за 15-30 минут до еды однократно в сутки. В случае необходимости принимают еще 30 мг препарата перед сном. В сутки максимально можно принять 60 мг (2 таблетки). Терапия, как правило, ограничивается 2-мя неделями.
Суспензия
Прием суспензии рекомендуется осуществлять до еды (при приеме домперидона после еды наблюдается замедление его абсорбции). Продолжительность терапевтического курса должна ограничиваться 7 сутками.
Пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти назначают трижды в сутки по 10 мг домперидона (10 мл). Максимально за 24 часа можно выпить 30 мг препарата (30 мл).
Детям с весом до 35 килограмм и в возрасте до 12-ти лет показан трехразовый суточный прием 0,25 мг домперидона (0,25 мл) на килограмм массы тела. За 24 часа можно максимально принять 0,75 мг препарата (0,75 мл) на килограмм массы тела.
Мерная ложка, входящая в комплект с суспензией, предназначена только для отмеривания дозировок 2,5 или 5 мл. В случае назначения меньшей дозы, для ее точного дозирования, можно использовать одноразовый шприц объемом 2 мл (без иглы).
Суспензия Домрид должна назначаться пациентам детского возраста в наименьших эффективных дозировках. Осторожного применения суспензии со скрупулезным дозированием требуют новорожденные, в особенности, недоношенные дети, по причине возможного формирования у них экстрапирамидных расстройств.
Передозировка
Наблюдаемая симптоматика передозировки домперидоном чаще всего выражается нарушением сознания, ажитацией, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными явлениями (в особенности в детском возрасте).
По причине отсутствия антидота домперидона, проводимое лечение состояний передозировки должно заключаться в очистке ЖКТ (на протяжении первых 60-ти минут) и приеме сорбентов. В дальнейшем рекомендовано внимательное наблюдение за состоянием пациента и проведение поддерживающей терапии. Применение противопаркинсонических и антихолинергических препаратов эффективно для купирования экстрапирамидных явлений.
Взаимодействие
Параллельный прием антихолинергических препаратов может нейтрализовать эффекты домперидона.
Биодоступность домперидона снижается при его приеме после гидрокарбоната натрия или Циметидина. По этой же причине (снижение биодоступности) следует избегать сочетаемого применения антисекреторных и антацидных препаратов.
Одновременное применение домперидона с наркотическими анальгетиками и м-холинолитиками уменьшает его воздействие на моторно-эвакуаторную активность органов ЖКТ.
Поскольку главным фактором, влияющим на метаболизм домперидона, является фермент цитохрома Р450 – CYP3A4, совместное применение препаратов, существенно ингибирующих данный фермент, может привести к увеличению плазменных концентраций домперидона. В связи с этим необходимо избегать одновременного применения лекарственных средств, подавляющих CYP3A4, а именно: противогрибковых препаратов (Итраконазол, Вориконазол, Флуконазол, Кетоконазол), макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), ингибиторов ВИЧ-протеазы (Саквинавир, Атазанавир, Ампренавир, Фозампренавир, нелфинавир, Индинавир, Ритонавир), антагонистов кальция (Верапамил, Дилтиазем), а также Амиодарона, Нефазодона, Апрепитанта, Телитромицина и некоторых других.
Параллельное назначение с Эритромицином, Кетоконазолом или прочими препаратами, ингибирующими CYP3A04, также приводит к увеличению QT-интервала. В случае сочетаемого применения домперидона в суточной дозе 40 мг и кетоконазола в суточной дозе 400 мг отмечалось увеличение QT-интервала на 10-20 миллисекунд. При приеме Домрида в монотерапии в суточной дозе до 160 мг включительно (вдвое больше максимально допустимой) клинически значимого увеличения QT-интервала не наблюдалось.
Домперидон не влияет на плазменный уровень совместно принимаемого Парацетамола и Дигоксина.
Возможно сочетаемое назначение Домрида с нейролептиками, эффективность которых не усиливается домперидоном, а также с дофаминомиметиками (Леводопа, Бромокриптин), негативные эффекты которых (включая тошноту/рвоту, нарушения пищеварения), домперидон подавляет, при этом не влияя на основное действие препаратов.
Условия продажи
Все лекарственные формы Домрида продаются без предъявления рецепта.
Условия хранения
Суспензия и таблетки Домрид могут храниться при температуре до 25 °С.
Срок годности
С момента производства: 4 года для таблеток; 2 года для таблеток SR; 3 года для суспензии.
Особые указания
В случае необходимости параллельного применения Домрида с антисекреторными или антацидными препаратами следует принимать первый до еды, а последние после приема пищи.
Самостоятельно повышать рекомендуемые дозировки домперидона, а также продлевать терапевтический курс его приема запрещено.
При сохранении симптоматики дискомфорта в ЖКТ на фоне двухнедельного приема Домрида следует проконсультироваться с врачом.
В случае продолжения тошноты/рвоты на протяжении более 48-ми часов пациент обязан обратиться к врачу.
Домрид не является средством, применяемым для облегчения проявлений укачивания.
Осторожного применения Домрида требуют пациенты с существующими факторами риска возможной пролонгации QT-интервала, включая: тяжелую гипомагниемию, гипокалиемию, органические патологии сердца, заболевания почек/печени и параллельную терапию препаратами, увеличивающими данный показатель.
Выводы некоторых эпидемиологических изысканий ассоциировали лечение домперидоном с повышенным риском формирования тяжелых желудочковых аритмий, а также с внезапной сердечной смертью. Самый высокий риск данных осложнений наблюдался при суточном приеме более 30 мг препарата или у пожилых пациентов (старше 60-ти лет).
Следует с осторожностью назначать Домрид пациентам с непереносимостью сахаров.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Зирид;
- Праймер;
- Ганатон;
- Итомед;
- Метоклопрамид;
- Церукал;
- Метукал;
- Мосид Мт.
Синонимы
- Домидон;
- Брюлиум Лингватабс;
- Мотилиум;
- Перилиум;
- Мотинол;
- Перидониум;
- Моторикс;
- Перидон;
- Наусилиум;
- Моторикум.
Детям
Детям до 12-ти лет показано назначение Домрида в форме суспензии в минимально эффективных дозировках.
При беременности (и лактации)
Назначение Домрида беременным женщинам возможно только в случаях значимого превышения вероятной пользы проведения терапии по сравнению с возможными осложнениями для плода.
Эффекты домперидона, выявляемого в молоке кормящей матери на младенцев, до сих пор полностью не установлены. В связи с чем при приеме Домрида следует воздержаться от кормления грудью.
Отзывы
Врачи, использующие в своей практике данный препарат, как и пациенты, когда-либо его принимавшие, в большинстве случаев оставляют позитивные отзывы о Домриде и отмечают достаточно быстрое и продолжительное действие этого лекарственного средства. Упоминания о побочных эффектах Домрида довольно редки и в общей массе отзывов, в сравнении с положительной оценкой препарата, занимают практически последнее место. Естественно, что препараты домперидона должны приниматься строго по показаниям, только после консультации у врача-гастроэнтеролога и с соблюдением рекомендованных дозировок и продолжительности лечения.
Цена, где купить
Средняя цена Домрида составляет: таблетки №10 – 22 гривны, №30 – 56 гривен; таблетки SR №10 – 16 гривен, №30 – 100 гривен; суспензия 60 мл – 42 гривны, 100 мл – 54 гривны.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека24
Домрид 1 мг/мл 100 мл суспензия
Домрид SR 30 мг №10 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна
Домрид SR 30 мг №30 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна
Домрид 10 мг N30 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна
Домрид 10 мг №10 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна
ПаниАптека
Домрид таблетки Домрид таб. п/о 10мг №30 Украина , Кусум Фарм ООО
Домрид жидкость Домрид сусп 1мг/мл 60мл фл №1 Украина , Кусум Фарм ООО
Домрид жидкость Домрид сусп 1мг/мл 100мл фл №1 Украина , Кусум Фарм ООО
Домрид таблетки Домрид таб. п/о 10мг №10 Украина , Кусум Фарм ООО
Домрид SR таблетки Домрид SR таблетки пролонгированного действия 30мг №30 Украин