Метоклопрамид инструкция по применению для детей при рвоте
«Метоклопрамид» является лекарством, используемым взрослыми при рвоте, вызванной разными причинами. Не все знают, можно ли давать этот препарат детям, в каких ситуациях он разрешен и в какой дозировке.
Форма выпуска
Препарат представлен в аптеках двумя формами:
- Таблетки, которых в одной пачке бывает от 10 до 100 штук. У них белый или желтовато-белый цвет, может быть незначительная мраморность.
- Ампулы для внутримышечного или внутривенного введения, упакованные по 5-20 штук. Внутри ампулы находится немного окрашенная либо бесцветная прозрачная жидкость.
Состав
Действие лекарства обусловлено веществом, которое называется так же, как и препарат – метоклопрамид. Оно представлено формой гидрохлорида и содержится в 1 таблетке и в 1 ампуле в дозировке 10 мг (в 1 мл инъекционного лекарства – в количестве 5 мг).
Среди вспомогательных компонентов таблеток у разных производителей можно увидеть лактозу, повидон, тальк, стеарат Са и другие вещества. В ампулах есть хлорид натрия, стерильная вода, сульфит натрия и прочие соединения.
Принцип действия
«Метоклопрамид» влияет на серотониновые и дофаминовые рецепторы в головном мозге, а также снижает чувствительность нервов, которые проводят импульсы от пищеварительного тракта к рвотному центру. Это проявляется угнетением рвотного рефлекса.
Кроме того, у лекарства есть способность посредством влияния на парасимпатическую нервную систему и гипоталамус усиливать моторику ЖКТ, благодаря чему оно помогает избавиться от икоты и тошноты.
После приема препарата желудок опорожняется быстрее, но при этом желудочный сок выделяется в нормальном количестве. Хотя пища в результате воздействия медикамента продвигается по кишечнику ускоренно, понос применение «Метоклопрамида» не провоцирует.
Препарат также нормализует выделение желчи, помогая при дискинезии желчного пузыря. У лекарства отмечают способность стимулировать заживление язвенных поражений ЖКТ.
Действие «Метоклопрамида» начинает проявляться довольно быстро – спустя 1-3 минуты после введения в вену, примерно через 10 минут после внутримышечного укола. Таблетки начинают действовать через 30-60 минут. Длительность противорвотного эффекта от такого средства достигает 12 часов.
Показания
Основной причиной назначить ребенку «Метоклопрамид» является рвота.
Причиной ее возникновения выступают:
- прием лекарственных средств – например, антибактериальных или цитостатических;
- патология печени;
- черепно-мозговая травма;
- нарушение питания;
- почечная недостаточность;
- лучевая терапия.
Кроме того, лекарство используется:
- при рефлюксном эзофагите;
- при метеоризме;
- при язвенной болезни желудка и кишечника;
- при дискинезии желчевыводящих путей;
- при послеоперационном снижении моторики ЖКТ;
- при синдроме Туретта;
- при мигрени;
- при подготовке к зондированию или рентген-обследованию ЖКТ.
С какого возраста разрешено принимать?
Детям в первые два года жизни ни одну из форм «Метоклопрамида» не назначают. Таблетированное лекарство можно давать с 2-летнего возраста, но лишь при показаниях и под контролем врача. Уколы используют в лечении детей 6 лет и старше.
Противопоказания
Лекарство нельзя давать детям:
- с повышенной чувствительностью к любому из ингредиентов выбранной формы «Метоклопрамида»;
- с эпилепсией;
- с кровотечением в ЖКТ;
- с глаукомой;
- с кишечной непроходимостью;
- с феохромоцитомой;
- с почечной недостаточностью;
- с повышенным давлением крови;
- с экстрапирамидными нарушениями;
- после операций на органах ЖКТ;
- с бронхиальной астмой;
- с пилоростенозом;
- с пролактинзависимой опухолью;
- с прободением стенки пищеварительного тракта;
- с печеночной недостаточностью.
Препарат не назначают при рвоте, спровоцированной укачиванием, так как он не помогает устранить вестибулярные нарушения.
Побочные действия
У некоторых маленьких пациентов использование «Метоклопрамида» может спровоцировать сонливость, повышенную утомляемость, сухость во рту, головокружения, двигательное беспокойство, изменение уровня давления крови или частоты сердцебиений, аллергическую сыпь, изменения стула и прочие отрицательные эффекты. При их возникновении следует сразу же показать ребенка врачу.
Инструкция по применению и дозировка
Нужно учитывать следующее:
- Таблетированный «Метоклопрамид» принимается за 15-30 минут до еды. Препарат не разжевывают, а проглатывают и запивают водой.
- Инъекции делают как внутримышечно, так и в вену. Способ введения определяется индивидуально.
- Дозировка для детей 2-6 лет рассчитывается по весу – его умножают на 0,5-1 мг. Полученную таким подсчетом суточную дозу делят на три приема. В этом возрасте медикамент дают лишь в таблетках.
- Ребенку старше 6 лет любую из форм «Метоклопрамилда» назначают в разовой дозе 5 мг (половина таблетки или 1 мл раствора) – один-три раза в сутки.
Передозировка
Слишком большая доза инъекционного или таблетированного препарата влияет на нервную систему и может вызывать дезориентацию, сонливость, судороги и прочие симптомы. В случае передозировки следует сразу же обратиться с ребенком к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Лечение «Метоклопрамидом» влияет на прием многих лекарств (снотворных, тетрациклинов, фамотидина, дигоксина, нейролептиков, парацетамола и так далее), что обязательно учитывает врач, назначая такой медикамент.
Условия продажи
Для приобретения любой формы «Метоклопрамида» требуется показать рецепт от педиатра, гастроэнтеролога или другого специалиста. На цену препарата влияет и фирма-производитель, и форма лекарства. В среднем 50 таблеток стоят около 30 рублей, а 10 ампул – примерно 50-60 рублей.
Особенности хранения
Держать «Метоклопрамид» дома рекомендуется в недоступном для маленьких деток месте, при комнатной температуре. Срок годности раствора в ампулах составляет 4 года, таблеток – 2 года.
Отзывы
О приеме «Метоклопрамида» отзываются преимущественно хорошо, отмечая, что у такого лекарства весьма сильное и быстрое противорвотное действие, а цена намного ниже, чем у аналогов. Среди минусов родители называют большой перечень противопоказаний и возможные побочные эффекты.
Аналоги
Популярной заменой является «Церукал». У такого лекарства то же самое действующее вещество, поэтому и показания, и другие характеристики у «Церукала» и «Метоклопрамида» совпадают, но цена различается. Кроме того, вместо препаратов метоклопрамида ребенку могут быть назначены другие противорвотные лекарства – например, «Драмина», «Пассажикс», «Мотилиум» или «Домперидон».
В видеоролике ниже вы ознакомитесь с действием аналога данного препарата — церукалом.
Источник
- русский
- қазақша
Торговое название
Метоклопрамид
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Действие метоклопрамида гидрохлорида начинается в течение 1-3 минут после внутривенного введения, а после внутримышечного введения спустя 10-15 минут.
Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 часов после приема.
Распределение
Метоклопрамида гидрохлорид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13 — 30%), в основном с альбуминами.
Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.
Нарушение функции почек
Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина <10 мл/мин).
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени наблюдалось накопление метоклопрамида, ассоциированное со снижением плазменного клиренса на 50%.
Фармакодинамика
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов.
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Показания к применению
Применение у взрослых:
— профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени
— профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией
Применение у детей:
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии
— лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии
Способ применения и дозы
Метоклопрамид вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).
Режим дозирования у взрослых:
Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для пациента.
Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):
Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:
Возраст | Масса тела | Доза | Частота введения |
1-3 года | 10-14 кг | 1 мг | До 3 раз в день |
3-5 лет | 15-19 кг | 2 мг | До 3 раз в день |
5-9 лет | 20-29 кг | 2,5 мг | До 3 раз в день |
9-18 лет | 30-60 кг | 5 мг | До 3 раз в день |
15-18 лет | Более 60 кг | 10 мг | До 3 раз в день |
При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 48 часов для лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней для устранения отсроченной тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач оценивая потенциальную пользу и риск для ребенка. Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Пожилые
Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 75%.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточную дозу следует уменьшить на 50%.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%
Побочные действия
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
— диарея
— астения
— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
— депрессия
— гипотензия, особенно при внутривенном введении
Не часто (≥ 1/1000, < 1/100)
— брадикардия (особенно при внутривенном введении)
— аменорея, гиперпролактинемия
— гиперчувствительность
— дистония, дискинезия, угнетение сознания
— галлюцинации
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
— бессоница, головные боли, головокружение, нарушения зрения, спутанность сознания
— отек языка или гортани
— галакторея
— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
Очень редко (< 1/10 000)
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз без определенной связи с применением Метоклопрамида
— бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе
— сыпь, крапивница
Неизвестно
— метгемоглобинемия
— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
— гинекомастия, импотенция
— порфирия
— воспаление и локальный флебит в месте инъекции
— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
— шок, обморок после инъекций, острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой
— недержание мочи, частые мочеиспускания
* Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:
— экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых
— сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта
— стеноз привратника желудка
— механическая кишечная непроходимость
— перфорация желудка или кишечника
— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии
— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)
— болезнь Паркинсона
— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.
— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида
— наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.
— пролактинома или пролактинзависимая опухоль
— детский возраст до 1 года
— III триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Противопоказана комбинация
Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.
Сочетание, которое следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.
Сочетание, которое должно быть принято во внимание
Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
Антихолинергические препараты и производные морфина
Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.
Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)
Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.
Нейролептики
При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты
Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин
Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Циклоспорин
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.
Мивакуриум и суксаметоний
Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).
Сильные ингибиторы CYP2D6
Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.
Ингибиторы МАО
У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.
Особые указания
Неврологические расстройства
Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.
Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.
При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.
Сердечно-сосудистые заболевания
С осторожностью вводят в/в пожилые пациенты, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе удлинение интервала QT), пациентам с нескорректированным электролитным дисбалансом, с брадикардией и принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
В/в метоклопрамид должен вводится медленно (не менее 3 минут), с тем, чтобы уменьшить риск побочных эффектов (например, гипотонии, акатизии).
Метоклопрамид состорожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.
Гипокалиемия
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.
Депрессия
У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в
плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте 1-14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Применение в гериатрии
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Беременность и период лактации
Многочисленные данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Но эмбриотоксические данные не указывают на полную безопасность препарата. Поэтому метоклопрамид может использоваться во время беременности (I-II триместры беременности) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применяется в III триместре беременности, так как не исключается вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно — сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулах из бесцветного прозрачного стекла.
По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 1 контейнеру вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Источник