Линекс инструкция по применению детям при рвоте
Линекс для детей® рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
| Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) у детей | |
| Микрофлора кишечника | Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах как колики**, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) |
| Укрепление иммунной системы | Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: — у детей, получающих В. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции; — у детей, получающих В. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием В. animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки в весе |
| Профилактика антибиотик-ассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотик-ассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного
- дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:
- кесарево сечение, преждевременные роды;
- неблагоприятное течение периода новорожденности;
- позднее прикладывание к груди;
- длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
- раннее искусственное вскармливание;
- физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
- неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
- прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
- прорезывание зубов;
- госпитализация;
- стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
- отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
- лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
- частые острые респираторные инфекции;
- кишечные инфекции;
- несбалансированное питание;
- функциональные нарушения моторики кишечника;
- снижение иммунитета;
- нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз), поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям ЖКТ, пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Пробиотик Линекс для детей®:
- не содержит лактозы;
- вспомогательный компонент — мальтодекстрин — нейтрален для пищеварения младенца;
- разрешен к применению с рождения;
- штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) характеризуется высокой степенью безопасности*.
С учетом того, что в состав пробиотика Линекс для детей® входят лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
** колики — спастические боли в кишечнике.
Источник
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Словения, SANDOZ
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое — порошок белого цвета, без запаха.
(в 1 г активного ингредиента Лебенин, порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) — 300 мг, Bifidobacterium infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг)
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат — 0.19 мг, пропилгидроксибензоат — 0.08 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — до 63 мг.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) — пачки картонные.Препарат, нормализующий микрофлору кишечника. Одна капсула препарата содержит не менее 1.2×107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного.
Входящие в состав препарата Линекс® бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки вызывают сдвиг рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы, при этом кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью; повышают иммунную реактивность организма.
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
- лечение и профилактика дисбактериоза.
Дисбактериоз проявляется диареей, диспепсией, запором, метеоризмом, тошнотой, рвотой, отрыжкой, болями в животе; возможны аллергические реакции.
Препарат назначают внутрь после еды, капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости. Детям в возрасте до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить капсулу, следует вскрыть ее, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет — по 1-2 капсулы 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Препарат хорошо переносится. Сведений о нежелательных реакциях нет, однако нельзя исключить возможность развития реакций повышенной чувствительности.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к молочным продуктам.
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Применяется у детей по показаниям.
Не рекомендуется запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Пациент должен обратиться к врачу, если перед началом приема препарата у него отмечается температура тела выше 38°С, отмечается кровь или слизь в стуле, диарея продолжается более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела, при наличии хронических заболеваний (СПИД, сахарный диабет).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс® не сообщалось.
Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс® с другими препаратами.
Состав препарата Линекс® позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.
Блистеры из алюминиевой фольги следует хранить при температуре не выше 25°С.
Блистеры из алюминиевой фольги/полимерной пленки и флаконы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Флакон следует хранить плотно закрытым. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 месяцев.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 25.09.2015
АТХ
A07FA51 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Эубиотик [Средства, нормализующие микрофлору кишечника]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K63.8.0* Дисбактериоз
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| Лебенин® порошок | 280 мг |
| (в 1 г порошка содержится: Lactobacillus acidophilus — 300 мг, Bifidobacterium infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 8,4 мг | |
| оболочка капсулы: метилгидроксибензоат — 0,19 мг; пропилгидроксибензоат — 0,08 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 63 мг |
Описание лекарственной формы
Непрозрачные капсулы, белый корпус, белая крышечка.
Содержимое капсулы — белый порошок без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору кишечника.
Фармакодинамика
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2·107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и уже содержатся в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышают иммунную реактивность организма.
Показания препарата Линекс®
Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими ЛС не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими ЛС, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу: капсулу необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капс. 3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1–2 капс. 3 раза в день.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капс. 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Особые указания
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у пациента:
— температура тела выше 38 °C;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
— хронические заболевания (сахарный диабет, СПИД).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способности к концентрации внимания. Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Форма выпуска
Капсулы. По 16 капс. в блистере из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC); по 8 капс. в блистере из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al); по 16 или 32 капс. во флаконе темного стекла.
По 1 блистеру из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC), по 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) или по 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
№П N012084/01
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Линекс®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Линекс®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K63.8.0* Дисбактериоз | Бактериальный дисбактериоз |
| Вирусный дисбактериоз | |
| Восстановление кишечной флоры | |
| Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов | |
| Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
| Дисбактериоз | |
| Дисбактериоз кишечника | |
| Кишечный дисбактериоз | |
| Коррекция микрофлоры кишечника | |
| Нарушение нормальной микрофлоры кишечника | |
| Нарушение равновесия кишечной микрофлоры | |
| Нарушение флоры кишечника | |
| Нарушения физиологической флоры толстого кишечника | |
| Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника | |
| Нормализация микрофлоры кишечника |
Источник
Линекс – комбинированное лекарственное средство, в составе которого находится 3 компонента — представители естественной кишечной микрофлоры из нескольких отделов кишечника. Эффективен в качестве терапевтического и профилактического средства против дисбактериоза кишечника различной этиологии у взрослых и детей, включая ассоциированный с приемом антибиотиков.
Позволяет устранить неприятные проявления дисбактериоза, такие как боли в животе, диарею и запор, метеоризм, тошноту и рвоту, срыгивания у маленьких детей. Является безопасным источником полезных пробиотических микроорганизмов, жизненно необходимых для нормального пищеварения.
Фармакологическая группа: Препараты, регулирующие баланс кишечной микрофлоры.
Состав, физико-химические свойства, цена
Линекс выпускается в трех формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, капсулы Линекс ФОРТЕ и порошок в пакетах-саше.
Капсулы | Линекс для детей (порошок) | Линекс ФОРТЕ | |
| Основное вещество | 280 мг либенина в 1 капсуле. В 1 гр либенина содержится:
| 100 мг лиофилизированного порошка бифидобактерий: Bifidobacterium animalis не менее 1*108 КОЕ/г в 1 саше | 60.0 мг Probio-tecAB смесь 64, в которой содержится:
|
| Вспомогательные вещества |
| 1400 мг мальтодекстрина. | Инулин, фруктоза, сахароза, безводная глюкоза, целлюлоза, картофельный крахмал, магния стеарат. |
| Состав оболочки |
| — | Гидроксипропил- метилцеллюлоза, титана диоксид, оксид железа |
| Физико-химические свойства | Непрозрачные капсулы из 2 частей белого цвета. Содержимое – гомогенный порошок белого цвета, не имеющий запаха. | Порошок белого цвета без запаха | Непрозрачные капсулы из 2 частей белого и желтого цвета. Содержимое – бежевый порошок с желтыми вкраплениями, не имеющий запаха. |
| Упаковка | По 8 или 16 капсул в алюминиевых мягких блистерах; по 16 или 32 капсулы во флаконах из темного стекла. Блистеры и флаконы помещают в фирменные картонные пачки. | В пакетах-саше, имеющих внутренний влагозащитный слой. По 10 пакетов в фирменной картонной пачке. | По 7, 14, 28 капсул в алюминиевых мягких блистерах или во флаконах из темного стекла. Блистеры и флаконы помещают в фирменные картонные пачки. |
| Цена | 
| 
| 
|
Фармакологическое действие
Препарат оказывает нормализующее действие на микрофлору кишечника. В каждой капсуле содержатся живые молочнокислые лиофилизированные (высушенные мягким способом) бактерии — представители нормальной флоры кишечника человека, в норме содержащиеся в пищеварительном тракте, начиная с новорожденного периода.
Бактерии в составе препарата приводят к сдвину рН кишечного содержимого в кислую сторону за счет реакций брожения лактозы. Кислая среда неблагоприятна для роста условно-патогенных и патогенных микроорганизмов и является оптимальной средой для работы пищеварительных ферментов. Таким образом, Линекс способствует нормализации баланса обитателей кишечника.
Полезные бактерии участвуют в реакции синтеза витаминов К, В, С и опосредованно повышают устойчивость организма к чужеродным агентам. Принимают участие в процессах превращения желчных кислот и пигментов, образуют вещества, обладающие антибактериальной активностью.
Лакто- и бифидобактерии чрезвычайно важны для организма маленьких детей: полезная микрофлора улучшает процесс переработки белковой пищи и помогает обмену желчных кислот, стимулирует кишечный и общий иммунитет. В случае нарушения баланса между микроорганизмами кишечника после приема антибиотиков, заболеваний, диареи препарат помогает быстро восстановить кишечный биоценоз и нивелирует неприятные симптомы, сопровождающие дисбактериоз.
Фармакокинетика — данные о фармакокинетике в инструкции по применению Линекса отсутствуют.
Показания к применению
Линекс для детей рекомендован в качестве биологически активной добавки к пище, как источник пробиотических микроорганизмов, для улучшения процессов пищеварения, предупреждения функциональных расстройств ЖКТ и дисбактериоза.
Капсулы Линекс показаны для лечения и профилактики дисбактериоза и устранения сопутствующей симптоматики:
- диареи;
- запора;
- тошноты и рвоты;
- диспепсии;
- отрыжки;
- боли в животе;
- аллергических сыпей, зуда.
Противопоказания
Линекс противопоказан при наличии индивидуальных реакций гиперчувствительности к любому компоненту препарата и при непереносимости молочных продуктов. Что касается маленьких детей, включая новорожденных, беременных и кормящих женщин – прием препарата считается безопасным, но должен быть назначен врачом.
Дозировка
Капсулы
Препарат предназначен для внутреннего приема после еды, с небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 3 лет принимают капсулы целиком. Дети младшего возраста и пациенты, которые не могут проглотить капсулу, могут принимать содержимое капсулы в смеси с негорячим напитком (водой, смесью).
- Новорожденные и дети до 2 л: по 1 капс. трижды в сутки;
- Дети 2-12 лет: по 1-2 капс. трижды в сутки;
- Дети старше 12 л и взрослые: по 2 капс. трижды в сутки.
- Длительность приема определяется индивидуально.
Линекс Форте
- Принимают внутрь во время еды.
- Новорожденные – дети 2 л: по 1 капс. однократно в сутки;
- Дети 2-12 л: по 1 капс. одно-двукратно в сутки;
- Дети от 12 л, взрослые: по 1 капс. 1-3 р в сутки, в зависимости тяжести состояния.
- Длительность приема определяется индивидуально.
Порошок (Линекс детский)
Порошок принимают внутрь, во время еды. Содержимое пакета смешивают с детским питанием (молоком, соком), за исключением горячих напитков. Линекс для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, можно смешивать с материнским молоком.
- Новорожденные – дети до 7 лет: по 1 пакетику однократно в день;
- Дети 7-12 лет: по 2 пакетика однократно в день.
- Длительность приема составляет до 30 дней, повторные курсы назначаются при необходимости после перерыва.
Особые указания
- При одновременной антибиотикотерапии Линекс принимают не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотика;
- Нельзя запивать или смешивать препарат с горячими напитками;
- Нельзя принимать лекарственное средство вместе с алкоголем;
- Если состояние человека сопровождается диареей, необходимо восполнять потерянную жидкость и электролиты специальными растворами для пероральной регидратации;
- Не влияет на возможность управления автомобилем.
Побочные действия
Сведений о побочных реакциях нет. Возможны аллергические проявления при индивидуальной непереносимости препарата. Передозировка — данных нет.
Лекарственное взаимодействие
Линекс сочетается со всеми лекарственными препаратами, включая антибиотики. Между тем, рекомендуется выдерживать трехчасовой перерыв между приемом антибиотика и пробиотика.
Аналоги
Бифиформ Малыш, Аципол, Ацилакт, Бифилис (см. более подробно обо всех пробиотиках аналоги Линекса).
Источник