Домрид инструкция по применению для детей при рвоте

1 мл суспензии содержит

активное вещество — домперидона 1 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, пропиленгликоль, глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Понсо 4R (Е 124), вкусовая добавка клубника, вода очищенная.

Суспензия розового цвета с характерным запахом

Стимуляторы моторики ЖКТ. Домперидон.

Код АТХ А03FA03

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется из кишечника после приема внутрь натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30-60 мин. Сниженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона.

Биодоступность составляет приблизительно 15 %. Пища в значительной степени уменьшает биодоступность домперидона. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды.

Связывание с белками крови составляет 91-93 %.

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследовании метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было установлено, что изофермент 3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, который принимает участие в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1 принимают участие в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Препарат подвергается экстенсивному первичному метаболизму в стенке кишечника и в печени, что обуславливает его низкую биодоступность.

Выводится с мочой (31 %) и калом (66 %). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10 % – с калом и приблизительно 1 % – с почками).

Период полувыведения домперидона из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7–9 часов.

Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

— симптоматическое лечение тошноты и рвоты

Препарат рекомендуется принимать до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Дозирование и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Дозирование для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и больше. Назначают по 10 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза препарата – 30 мг (30 мл суспензии).

Дозирование для детей возрастом до 1 года. Назначают по 0,25 мг (0,25 мл суспензии) на 1 кг массы тела ребенка 3 раза в сутки.

Дозирование для детей возрастом от 1 года до 12 лет. Назначают по 0,25–0,5 мг (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела ребенка 3–4 раза в сут.

Например, для ребенка весом 10 кг доза составляет 2,5 мг, и три раза в день до максимальной дозы 7,5 мг в сутки.

Продолжительность первичного лечения – 7 дней. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.

При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата; при печеночной недостаточности препарат не следует назначать (см. раздел «Особенности применения»).

Следует обратить внимание на то, что мерная ложка предназначена для измерения 2,5 или 5 мл суспензии, т. е. для дозирования детям с массой тела от 4 кг. Детям с массой тела до 4 кг для измерения дозы меньше 1 мл можно применять пластиковый разовый шприц без иглы емкостью 2 мл.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Ниже перечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1%, но < 10%), нечастые (≥ 0,1%, но < 1%), редкие (≥ 0,01%, но <0,1%) и очень редкие (< 0,01%), включая отдельные случаи.

Очень редко:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

— ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей)

— экстрапирамидные явления, судороги (преимущественно у новорожденных и детей)

— удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*

— отек Квинке, крапивница

— задержка мочи

— отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

— нарушения функции печени средней и тяжелой степени

С осторожностью:

— нарушения функции почек.

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие препарата Домрид®.

При одновременном применении препарата Домрид® с циметидином или натрием бикарбонатом снижается его биодоступность.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом Домрид®, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что при одновременном применении домперидона с лекарственными средствами, которые в значительной степени угнетают изофермент CYP3A4, может повышаться уровень домперидона в плазме крови. Примером препаратов, которые ингибируют данный изофермент, могут быть:

— противогрибковые препараты азолового ряда (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол);

— антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин);

— ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, саквинавир);

— антидепрессанты (нефазодон);

— антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил);

— амиодарон;

— апрепитант;

— телитромицин.

При одновременном применении препарата Домрид® с м-холинолитиками и наркотическими аналгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Применение с кетоконазолом. Во время проведения исследования взаимодействия домперидона с кетоконазолом in vivo выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, вследствие чего достигается приблизительно трехкратное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (АUС) и пиковой концентрации (Сmax) в плазме крови домперидона. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола установлено, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на ЭКГ на 10–20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу), не было зафиксировано клинически значимых изменений интервала QT.

При необходимости одновременного применения кетоконазола с препаратом Домрид® необходимо следить за динамикой изменений показателей ЭКГ и, при необходимости, проводить соответствующее корректирование дозового режима обоих препаратов или решить вопрос о целесообразности комбинированной терапии. Необходимо установить медицинское наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы пациента.

Одновременное применение препарата Домрид® у пациентов, которые параллельно получают парацетамол и/или дигоксин, уровень этих препаратов в крови не изменилось.

Домрид® можно также совмещать с:

— нейролептиками, действие которых он усиливает;

-дофаминергическими агонистами (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические действия которых (нарушение пищеварения, тошнота, рвота) он угнетает без нейтрализации их основных свойств.

При сочетанном применении препарата Домрид® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сахарозу. Препарат содержит краситель Понсо 4R, что может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение у детей

Препарат ДомридÒ в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные действия»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата ДомридÒ для новорожденных, младенцев, детей старше 12 мес. и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата ДомридÒ частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Препарат ДомридÒ следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 мг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата ДомридÒ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (сонливость, экстрапирамидные побочные эффекты), на время приема препарата этим больным необходимо удерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение врача за пациентом и проведение поддерживающей терапии.

Антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.

По 60 мл или 100 мл суспензии во флаконе или по 30 мл в банке. Каждый флакон или банка, вместе с мерной ложкой и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После первого открытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.

OOO«Кусум Фарм», Украина,

Источник

Состав

1 таблетка включает 10 мг домперидона.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, белый Opadry II 31 G 58920.

1 таблетка SR включает 30 мг домперидона.

Дополнительно: моногидрат лактозы, желтый хинолин, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния.

1 мл суспензии включает 1 мг домперидона.

Дополнительно: полисорбат 80, сахароза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, пропиленгликоль, хлорид натрия, глицерин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарабен, понсо 4R, очищенная вода, клубничная вкусовая добавка.

Форма выпуска

Домрид производится в форме таблеток №10 или №30 в упаковке; в форме таблеток SR (пролонгированного действия) №10 или №30 в упаковке; в форме оральной суспензии по 60 мл или 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Стимулирующее перистальтику ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент лечебного средства Домрид – домперидон – является антагонистом допамина и обладает противорвотными эффектами, которые предположительно обусловлены комбинацией гастрокинетического влияния препарата и явлений его антагонизма к допаминовым рецепторам в хеморецепторной триггерной зоне, находящейся за пределами ГЭБ в заднем поле ЦНС (area postrema). Проведенные исследования на животных показали довольно низкий уровень домперидона в головном мозге подопытных, что указывает на его преимущественно периферическое воздействие на дофаминергические рецепторные комплексы.

Исследования эффектов домперидона на человеческий организм, при его пероральном приеме, продемонстрировали усиление давления в нижних отделах пищеварительной системы, улучшение антродуоденальной моторики и ускорение опорожнения желудка, при этом желудочная секреция оставалась на прежнем уровне. Препарат активизирует выделение из гипофиза пролактина. Незначительные концентрации домперидона проникают сквозь ГЭБ. Внутренний прием препарата очень редко приводит к экстрапирамидным побочным негативным эффектам (в особенности, что касается взрослых пациентов).

Абсорбция домперидона при его внутреннем приеме натощак достаточно быстрая, плазменная Cmax достигается уже через 30-60 минут. Препарат обладает низкой абсолютной биодоступностью равной примерно 15%, которая обусловлена экстенсивными метаболическими преобразованиями домперидона при его первом прохождении сквозь кишечные стенки и печень. Биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при его применении после еды, но пациентам с жалобами на работу органов ЖКТ необходимо принимать данный препарат за 15-30 минут до приема пищи. Сниженная желудочная кислотность уменьшает абсорбцию домперидона. В случае перорального приема таблеток или суспензии после еды наблюдается замедление максимальной абсорбции препарата и увеличение его AUC.

При приеме внутрь домперидон не индуцирует персональный обмен и не кумулирует. Отмечаемая плазменная Cmax препарата через 1,5 часа равна 21 нг/мл. При каждодневном приеме 30 мг домперидона на протяжении 14 суток его плазменная Cmax была практически равноценной показателю, наблюдаемому при однократном приеме и соответствовала 18 нг/мл. Связь с плазменными белками происходит на 91-93%. Проведенные исследования на животных, с целью выяснения распределения домперидона при помощи меченного радиоактивного препарата, подтвердили его низкое содержание в головном мозге и значительную концентрацию в периферических тканях, а также проникновение большого количества препарата сквозь плацентарный барьер.

Домперидон подвергается быстрым и экстенсивным метаболическим преобразованиям в печени посредством N-деалкилирования и гидроксилирования. Исследования метаболизма препарата, проведенные in vitro с использованием диагностического ингибитора, показали, что N-деалкилирование домперидона главным образом происходит с помощью фермента системы цитохрома P450 – CYP 3A4, а гидроксилирование с помощью ферментов – CYP 3A4, CYP 2E1 и CYP 1A2.

Из человеческого организма принятый перорально домперидон на 31% выводится с мочой (1% в неизмененной форме) и на 66% с калом (10% в неизмененной форме). Т1/2 разовой дозы препарата из сыворотки крови равняется 7-9 часам и увеличивается при патологиях почек тяжелого характера.

Показания к применению

Домрид назначают с целью снижения выраженности проявлений наблюдаемой тошноты/рвоты, продолжающихся на протяжении менее 48 часов, а также для купирования негативной симптоматики изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, отмечаемых после приема пищи (ощущение тяжести в желудке, вздутие живота, тошнота, отрыжка).

Противопоказания

повышенная персональная чувствительность к ингредиентам ЛС;
диагностированная пролактинома (новообразование гипофиза);
патологии печени/почек умеренного или тяжелого характера;
сердечные заболевания, протекающие с увеличением интервалов проводимости сердца, в частности QT-интервала;
лактация и беременность (из-за недостаточности достоверных данных);
болезненные состояния, характеризующиеся серьезными нарушениями электролитного баланса с фоновыми сердечными патологиями (например, сердечная недостаточность);
кровотечения, перфорации, механическая непроходимость органов ЖКТ или прочие состояния с риском прогрессирования при стимуляции двигательной желудочной функции;
параллельно проводимая терапия с использованием мощных ингибиторов CYP 3A4 (Эритромицин, Кетоконазол и пр.) и препаратов увеличивающих QT-интервал (Ритонавир, Амиодарон, Саквинавир, Телитромицин, Телапревир, Кларитромицин, Вориконазол и др.);
возрастная группа до 12-ти лет (для всех таблетированных форм препарата).

Побочные действия

В рекомендованных инструкцией дозировках, прием Домрида довольно редко приводит к формированию каких-либо негативных побочных явлений. Основная часть принимающих данный препарат пациентов хорошо переносят терапию с его применением.

Иммунная система:

проявления аллергической природы, включая явления гиперчувствительности и анафилактический шок.

Нервная система:

экстрапирамидные расстройства;
тревожность;
бессонница/сонливость;
возбуждение;
головокружение;
раздражительность;
чувство жажды;
депрессия;
судороги;
нервозность;
вялость;
акатизия;
головные боли;
снижение или полное отсутствие либидо.

Эндокринная система:

повышение содержания пролактина.

Сердечно-сосудистая система:

отечность;
нарушение ритма и ЧСС;
сердцебиение;
увеличение QT-интервала;
желудочковые аритмии тяжелого характера;
сердечная смерть (внезапная).

Органы зрения:

развитие окулогирного криза.

Пищеварительная система:

регургитация;
сухость во рту;
кишечные спазмы (кратковременного характера);
диарея;
изжога;
болезненность живота;
тошнота;
изменение аппетита;
запор.

Кожные покровы и подкожные ткани:

отек Квинке;
зуд/сыпь;
крапивница.

Опорно-двигательная система:

боли в нижних конечностях.

Молочные железы и репродуктивная система:

увеличение, болезненность, отек, чувствительность молочных желез;
галакторея;
гинекомастия;
нарушения грудного кормления;
выделения из сосков;
аменорея;
расстройства менструального цикла.

Мочевыделительная система:

дизурия;
задержка мочи;
частое мочеиспускание.

Другие:

стоматит;
астения;
конъюнктивит.

Лабораторные показатели:

отклонения в показателях печеночных функциональных тестов;
повышение уровней ферментов печени и пролактина в крови.

В связи с тем, что гипофиз находится за пределами ГЭБ, прием домперидона может стать причиной повышения содержания плазменного пролактина. Иногда такая гиперпролактинемия сопровождается формированием нейроэндокринных негативных явлений, включая галакторею, аменорею и гинекомастию.

В постмаркетинговых тестированиях домперидона профиль его безопасности был практически одинаков, как в отношении взрослых пациентов, так и в отношении детей, хотя в детском возрасте чаще отмечали развитие судорог, экстрапирамидных расстройств и возбуждения.

Домрид, инструкция по применению

Все лекарственные формы препарата Домрид предназначены для перорального употребления.

Таблетки

С целью снижения выраженности проявлений наблюдаемой тошноты/рвоты, продолжающихся на протяжении менее 48 часов назначают пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти лет 3-4 разовый суточный прием 10 мг (1 таблетка) препарата. Максимальная длительность терапевтического курса таких болезненных состояний составляет 48 часов. В возрасте 12-18 лет следует подбирать для лечения минимальные эффективные дозировки домперидона.

Для купирования негативной симптоматики изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, отмечаемых после приема пищи назначают пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти лет 3-4 разовый суточный прием 10 мг (1 таблетка) препарата. В сутки максимально можно принять 80 мг (8 таблеток) домперидона. Терапия, как правило, ограничивается 2-мя неделями.

Таблетки SR

С целью купирования острых состояний (преимущественно тошнота/рвота) назначают только взрослым пациентам за 15-30 минут до еды однократно в 24 часа по 30 мг (1 таблетка), при необходимости дополнительно можно принять еще 30 мг препарата перед сном. Максимальная длительность терапевтического курса данных болезненных состояний равняется 48 часам.

При хронических патологиях ЖКТ (преимущественно диспепсия) показан прием 30 мг домперидона (1 таблетка) за 15-30 минут до еды однократно в сутки. В случае необходимости принимают еще 30 мг препарата перед сном. В сутки максимально можно принять 60 мг (2 таблетки). Терапия, как правило, ограничивается 2-мя неделями.

Суспензия

Прием суспензии рекомендуется осуществлять до еды (при приеме домперидона после еды наблюдается замедление его абсорбции). Продолжительность терапевтического курса должна ограничиваться 7 сутками.

Пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти назначают трижды в сутки по 10 мг домперидона (10 мл). Максимально за 24 часа можно выпить 30 мг препарата (30 мл).

Детям с весом до 35 килограмм и в возрасте до 12-ти лет показан трехразовый суточный прием 0,25 мг домперидона (0,25 мл) на килограмм массы тела. За 24 часа можно максимально принять 0,75 мг препарата (0,75 мл) на килограмм массы тела.

Мерная ложка, входящая в комплект с суспензией, предназначена только для отмеривания дозировок 2,5 или 5 мл. В случае назначения меньшей дозы, для ее точного дозирования, можно использовать одноразовый шприц объемом 2 мл (без иглы).

Суспензия Домрид должна назначаться пациентам детского возраста в наименьших эффективных дозировках. Осторожного применения суспензии со скрупулезным дозированием требуют новорожденные, в особенности, недоношенные дети, по причине возможного формирования у них экстрапирамидных расстройств.

Передозировка

Наблюдаемая симптоматика передозировки домперидоном чаще всего выражается нарушением сознания, ажитацией, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными явлениями (в особенности в детском возрасте).

По причине отсутствия антидота домперидона, проводимое лечение состояний передозировки должно заключаться в очистке ЖКТ (на протяжении первых 60-ти минут) и приеме сорбентов. В дальнейшем рекомендовано внимательное наблюдение за состоянием пациента и проведение поддерживающей терапии. Применение противопаркинсонических и антихолинергических препаратов эффективно для купирования экстрапирамидных явлений.

Взаимодействие

Параллельный прием антихолинергических препаратов может нейтрализовать эффекты домперидона.

Биодоступность домперидона снижается при его приеме после гидрокарбоната натрия или Циметидина. По этой же причине (снижение биодоступности) следует избегать сочетаемого применения антисекреторных и антацидных препаратов.

Одновременное применение домперидона с наркотическими анальгетиками и м-холинолитиками уменьшает его воздействие на моторно-эвакуаторную активность органов ЖКТ.

Поскольку главным фактором, влияющим на метаболизм домперидона, является фермент цитохрома Р450 – CYP3A4, совместное применение препаратов, существенно ингибирующих данный фермент, может привести к увеличению плазменных концентраций домперидона. В связи с этим необходимо избегать одновременного применения лекарственных средств, подавляющих CYP3A4, а именно: противогрибковых препаратов (Итраконазол, Вориконазол, Флуконазол, Кетоконазол), макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), ингибиторов ВИЧ-протеазы (Саквинавир, Атазанавир, Ампренавир, Фозампренавир, нелфинавир, индинавир, ритонавир), антагонистов кальция (Верапамил, Дилтиазем), а также Амиодарона, Нефазодона, Апрепитанта, Телитромицина и некоторых других.

Параллельное назначение с Эритромицином, Кетоконазолом или прочими препаратами, ингибирующими CYP3A04, также приводит к увеличению QT-интервала. В случае сочетаемого применения домперидона в суточной дозе 40 мг и кетоконазола в суточной дозе 400 мг отмечалось увеличение QT-интервала на 10-20 миллисекунд. При приеме Домрида в монотерапии в суточной дозе до 160 мг включительно (вдвое больше максимально допустимой) клинически значимого увеличения QT-интервала не наблюдалось.

Домперидон не влияет на плазменный уровень совместно принимаемого Парацетамола и Дигоксина.

Возможно сочетаемое назначение Домрида с нейролептиками, эффективность которых не усиливается домперидоном, а также с дофаминомиметиками (Леводопа, Бромокриптин), негативные эффекты которых (включая тошноту/рвоту, нарушения пищеварения), домперидон подавляет, при этом не влияя на основное действие препаратов.

Условия продажи

Все лекарственные формы Домрида продаются без предъявления рецепта.

Условия хранения

Суспензия и таблетки Домрид могут храниться при температуре до 25 °С.

Срок годности

С момента производства: 4 года для таблеток; 2 года для таблеток SR; 3 года для суспензии.

Особые указания

В случае необходимости параллельного применения Домрида с антисекреторными или антацидными препаратами следует принимать первый до еды, а последние после приема пищи.

Самостоятельно повышать рекомендуемые дозировки домперидона, а также продлевать терапевтический курс его приема запрещено.

При сохранении симптоматики дискомфорта в ЖКТ на фоне двухнедельного приема Домрида следует проконсультироваться с врачом.

В случае продолжения тошноты/рвоты на протяжении более 48-ми часов пациент обязан обратиться к врачу.

Домрид не является средством, применяемым для облегчения проявлений укачивания.

Осторожного применения Домрида требуют пациенты с существующими факторами риска возможной пролонгации QT-интервала, включая: тяжелую гипомагниемию, гипокалиемию, органические патологии сердца, заболевания почек/печени и параллельную терапию препаратами, увеличивающими данный показатель.

Выводы некоторых эпидемиологических изысканий ассоциировали лечение домперидоном с повышенным риском формирования тяжелых желудочковых аритмий, а также с внезапной сердечной смертью. Самый высокий риск данных осложнений наблюдался при суточном приеме более 30 мг препарата или