Домперидон свечи инструкция по применению для детей при рвоте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 19.46 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 90 мкг, магния стеарат — 450 мкг, поливиниловый спирт — 1.44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 730 мкг, тальк — 530 мкг, титана диоксид — 900 мкг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Противорвотный препарат, антагонист допаминовых рецепторов центрального действия. В отличие от метоклопрамида, домперидон плохо проникает через ГЭБ. Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) допаминовые рецепторы. Устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка.

Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию.

Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Всасывание

После приема внутрь натощак — абсорбция быстрая. Прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию. Время достижения Cmax составляет 1 ч. Биодоступность — 15% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования при участии изоферментов системы цитохрома P450. Не индуцирует собственный метаболизм.

Выведение

T1/2 — 7-9 ч. Выводится через кишечник — 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекции, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ);
икота;
атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная);
необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
диспептические симптомы на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Препарат принимают внутрь за 15-20 мин до еды.

Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических симптомах — по 10 мг 3-4 раза/сут, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.

При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза/сут, последний прием — перед сном.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых — единичные случаи). Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

кровотечения из ЖКТ;
механическая кишечная непроходимость;
перфорация желудка или кишечника;
пролактинома;
период лактации;
детский возраст до 5 лет;
дети с массой тела до 20 кг;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Однако назначать домперидон при беременности следует только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10% до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, выделяющегося с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут при применении домперидона в максимально допустимых дозах. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет, а также у детей с массой тела до 20 кг.

Домперидон и антацидные препараты или препараты, уменьшающие желудочную секрецию, не следует принимать вместе, в одно и то же время. При приеме домперидона до еды, указанные лекарственные средства следует принимать после еды.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Концентрация домперидона в плазме повышается при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4: противогрибковыми препаратами азолового ряда, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона в плазме.

При одновременном приеме с парацетамолом и дигоксином концентрации этих препаратов в крови не меняются.

Домперидон совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Домперидон для детей: инструкция по применению

При выраженной тошноте, приступах рвоты или других неприятных симптомах со стороны пищеварительной системы врач может назначить такое противорвотное средство, как Домперидон. Можно ли давать его маленьким детям и как правильно принимать это лекарство?

Форма выпуска

Препарат производят в твердой форме, представляющей собой покрытые оболочкой, выпуклые с двух сторон круглые белые таблетки. Одна пачка может включать от 10 до 50 таблеток. Других форм (капсулы, свечи, сироп, уколы и пр.) у такого медикамента нет.

Состав

Каждая таблетка Домперидона содержит 10 мг активного вещества с таким же названием. Дополнительными ингредиентами в лекарстве выступают микрокристаллическая целлюлоза, тальк, макрогол, крахмал, диоксид титана, магний стеарат, поливиниловый спирт и аэросил.

Принцип действия

У домперидона имеется противорвотный эффект, обеспеченный способностью такого соединения влиять на дофаминовые рецепторы. Поскольку медикамент с трудом проникает в ткани мозга, то блокирует такие рецепторы он преимущественно на периферии, а на центральные действует в меньшей мере.

Активное вещество лекарства противостоят угнетающему действию дофамина на моторику пищеварительного тракта, что улучшает двигательную и эвакуаторную функцию желудка. При этом на секрецию пищеварительных соков препарат не влияет. Также известно, что домперидон способен повышать уровень пролактина в крови.

Показания

Домперидон востребован:

При тошноте или рвоте, вызванных разными причинами, например, приемом лекарств, органической патологией ЖКТ, нарушением диеты, инфекцией или эндоскопическим обследованием.
При атонии пищеварительного тракта, включая послеоперационное состояние.
При икоте.
При рентгеноконтрастных исследованиях пищеварительного тракта, если требуется усилить перистальтику.
При диспепсии, спровоцированной замедленной эвакуацией пищи из желудка.
При эзофагите или эзофагеальном рефлюксе.
При метеоризме, изжоге, ощущении переполнения желудка, вздутии живота, болях в животе или отрыжке.

С какого возраста разрешено принимать?

Домперидон не назначается детям младше 5 лет, а также маленьким пациентам старше пятилетнего возраста, если их масса тела менее 20 кг.

Противопоказания

Препарат нельзя давать при:

Гиперчуствительности к домперидону или другому компоненту таблеток.
Кровотечении в желудочно-кишечном тракте.
Непроходимости кишечника.
Пролактиноме.
Перфорации стенки пищеварительного тракта.

Если у ребенка есть печеночная либо почечная недостаточность, использовать лекарство следует очень осторожно.

Побочные действия

Иногда прием Домперидона провоцирует:

Спазмы в кишечнике.
Аллергию в виде крапивницы или сыпи на коже.
Двигательные неврологические расстройства.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат дают проглотить ребенку за 15-20 минут до приема пищи.
Частота приема – 3 или 4 раза в день. Последний раз медикамент нужно выпить перед сном.
Если у маленького пациента диагностированы хронические диспепсические явления, разовой дозой является 1 таблетка (10 мг домперидона).
Если ребенка беспокоит сильная тошнота или у ребенка началась рвота, на один прием дают сразу 2 таблетки Домперидона, что соответствует разовой дозировке 20 мг и максимальной суточной дозировке 80 мг.

Передозировка

Если дать ребенку больше таблеток, чем выписал врач, это может привести к нарушениям со стороны нервной системы – двигательным расстройствам, дезориентации, сонливости. Для лечения пациенту назначают активированный уголь, антигистаминные, антихолинергические и другие необходимые лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Домперидон не следует принимать вместе с гидрокарбонатом натрия, антацидами, холиноблокаторами, противогрибковыми средствами, кетоконазолом, макролидами и некоторыми другими лекарствами, которые отмечены в аннотации к препарату.

Условия продажи и хранения

Покупка Домперидона в аптеке возможна лишь после предъявления рецепта от врача. За упаковку из 30 таблеток нужно заплатить от 60 до 100 рублей.
Хранить медикамент дома нужно в скрытом от малышей месте при температуре ниже +25 градусов. Срок годности лекарства составляет 3 года.

Отзывы

Использованием Домперидона у детей многие родители остаются довольны. По словам мам, лекарство весьма быстро помогает при рвоте, метеоризме, тошноте и других дискомфортных симптомах. Стоимость препарата называют невысокой, а побочные эффекты таблетки вызывают редко.

Аналоги

Полноценной заменой Домперидону может стать любой другой медикамент с таким же действующим веществом, например:

Жевательные таблетки Пассажикс.
Препарат Мотилиум, который выпускают не только в таблетках в оболочке, но и в суспензии, а также в таблетках для рассасывания.
Покрытые оболочкой таблетки Мотилак.
Таблетки в оболочке Мотониум.
Таблетки Домстал.

Смотрите передачу доктора Комаровского, из которой узнаете, какую первую помощь можно оказать ребенку при пищевом отравлении.

Источник

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «Dm 10» на одной стороне.

1 таб.
домперидона малеат	12.72 мг,
что соответствует содержанию домперидона	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов.

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

— диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина — леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Препарат принимают внутрь.

При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости — перед сном. Детям старше 5 лет — по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае необходимости — перед сном. При необходимости указанные дозы можно удвоить. Курс лечения — 4 недели.

При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном.

Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

— желудочно-кишечное кровотечение;

— механическая кишечная непроходимость;

— перфорация желудка или кишечника;

— пролактинома;

— детский возраст до 5 лет.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание следует прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

При одновременном применении домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник